Vertaling van "geneesmiddel centraal toegelaten producten zouden " (Nederlands → Frans) :

Deze vergoeding zou 60 EUR per product bedragen en in verhouding staan tot de omvang van de verpakking van een geneesmiddel; centraal toegelaten producten zouden hierop een uitzondering vormen.
La redevance s'élèverait à 60 euros par médicament, défini à partir de la taille de son conditionnement, et les médicaments autorisés selon la procédure centralisée en seraient exonérés.

Het EMA zal voor het eerst geneesmiddelingsbewakingsactiviteiten uitvoeren voor producten die door nationale instanties op de markt zijn toegelaten en voor centraal toegelaten producten (i.e. die het zelf op de markt heeft toegelaten).
C'est la première fois que l'AEM se voit attribuer des missions de pharmacovigilance portant sur des médicaments dont la mise sur le marché a été autorisée par les autorités nationales, de même que sur des médicaments autorisés selon la procédure centralisée (autorisation de mise sur le marché délivrée par l'AEM).

uitbreiding van de Eudravigilancedatabank met nationaal toegelaten producten, en toevoeging van nieuwe functies, zoals een openbaar toegankelijke afdeling waar de bevolking online naar de ongewenste bijwerkingen van een bepaald geneesmiddel kan zoeken
l'élargissement de la base de données Eudravigilance, afin qu'elle englobe les produits autorisés à l'échelon national, et l'ajout de nouvelles fonctions, notamment une section accessible au public, permettant la recherche en ligne d'effets indésirables d'un médicament spécifique;

Zij steunt voorts een link naar EudraPharm [http ...]
Elle est également favorable à un lien vers EudraPharm [http ...]

Uitbreiding van de werkingssfeer van de richtlijn tot meer producten: nicotinehoudende producten (bv. elektronische sigaretten) met een nicotinegehalte onder een bepaalde maximumwaarde mogen in de handel worden gebracht, maar moeten gezondheidswaarschuwingen bevatten; producten met een nicotinegehalte boven deze maximumwaarde mogen alleen in de handel worden gebracht wanneer zij als geneesmiddel zijn toegelaten, bijvoorbeeld voor nicotinevervangende therapieën (zoals nicotinepleisters).
Ajout de produits au champ d’application de la directive: les produits contenant de la nicotine dans certaines proportions (cigarettes électroniques, par exemple) sont autorisés sur le marché, mais ils doivent porter des avertissements sanitaires; les produits excédant le seuil fixé ne peuvent être commercialisés que s’ils sont autorisés comme médicaments, par exemple pour des traitements nicotiniques de substitution (patches à la nicotine).

Uitbreiding van de werkingssfeer van de richtlijn: nicotinehoudende producten (bv. elektronische sigaretten) met een nicotinegehalte onder een bepaalde maximumwaarde mogen in de handel worden gebracht, maar moeten gezondheidswaarschuwingen bevatten; producten met een nicotinegehalte boven deze maximumwaarde mogen alleen in de handel worden gebracht wanneer zij als geneesmiddel zijn toegelaten, bijvoorbeeld voor nicotinevervangende therapieën.
Extension du champ de la directive: Les produits contenant de la nicotine (comme les cigarettes électroniques) dont la teneur en nicotine est inférieure à un certain seuil peuvent être commercialisés, à la condition que des avertissements sanitaires y soient apposés; passé ce seuil, ces produits sont soumis au même régime d’autorisation que les médicaments, tout comme les substituts nicotiniques.

Dit zou betekenen dat sommige belangrijke bepalingen, zoals die in verband met wijzigingen van toegelaten producten, niet van toepassing zouden zijn.
Ceci signifie que certaines dispositions importantes, comme celles concernant les modifications apportées aux produits autorisés, ne seraient pas applicables.

— Mochten weddenschappen tegen vaste quotering toegelaten worden in krantenwinkels, zouden deze laatste exact dezelfde producten aanbieden als de kantoren, en ook exact hetzelfde cliënteel aanspreken.
— Autoriser les paris à cote fixe sur les courses de chevaux dans les librairies reviendrait à offrir exactement le même type de produits proposé dans une agence de paris, et ce à destination des mêmes clients.

Producten die niet toegelaten worden in België, zouden gewoon in andere landen op de markt komen.
Les produits non autorisés en Belgique aboutiraient tout simplement dans d'autres pays.

de goedkeuringsprocedures voor generieke geneesmiddelen fors te versnellen. Zo vindt de Commissie bijvoorbeeld dat voor generieke producten de prijs en de vergoedbaarheid automatisch/onmiddellijk moeten worden geregeld wanneer die kwesties al voor het originator-geneesmiddel zijn geregeld. Daardoor zouden in bepaalde gevallen producten sneller op de markt kunnen komen;
accélérer de façon significative les procédures d'autorisation pour les médicaments génériques. La Commission considère notamment que les produits génériques devraient bénéficier automatiquement et immédiatement d'un statut de prix et de remboursement lorsque le médicament princeps est déjà doté d'un tel statut, ce qui permettrait dans certains cas un lancement plus rapide du produit;