(22) Het bureau moe
t worden gemachtigd wetenschappelijke aanbevelingen te doen over de vraag of een bepaald product
op basis van genen, cellen of weefsels al dan niet voldoet aan de wetensc
happelijke criteria waarop de definitie van geneesmiddele
n voor geavanceerde therapie berust, z ...[+++]odat in een zo vroeg mogelijk stadium kan worden ingegaan op vraagstukken betreffende de afbakening met andere gebieden, zoals cosmetische producten of medische hulpmiddelen, die zich bij de ontwikkeling van de wetenschap kunnen voordoen.
(22) Il convient que l’Agence soit habilitée à formuler des recommandations scientifiques concernant la conformité d’un produit donné à base de gènes, de cellules ou de tissus aux critères scientifiques qui définissent les médicaments de thérapie innovante, afin d’aborder, le plus tôt possible, les questions concernant la délimitation de la frontière avec d’autres domaines, tels que les cosmétiques ou les dispositifs médicaux, susceptibles de se poser à mesure que la science évolue.