Vertaling van "bijsluiter geen indicatie " (Nederlands → Frans) :

Hoofstuk I gaat over de specialiteiten waar in beginsel geen voorwaarden aan verbonden zijn in hoofde van de patiënt of de voorschrijver, maar waarvoor de indicatie op de bijsluiter moet worden gevolgd.
Le chapitre I concerne les spécialités qui en principe ne sont assorties d'aucune condition dans le chef du patient ou du prescripteur, mais pour lesquelles il faut suivre les indications figurant sur la notice.

- de patiënt vertoont geen van de contra-indicaties opgenomen in de officiële wetenschappelijke bijsluiter zoals ongecorrigeerde hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, voorgeschiedenis van hartaandoeningen, congenitaal of verworven verlengd QT-interval, behandeling met geneesmiddelen die het QT-interval significant verlengen of die de CYP 3A isoenzymen remmen, ernstige leverfunctiestoornis;
- le patient ne présente aucune des contre-indications reprises dans la notice scientifique officielle telles que hypokaliémie ou hypomagnésémie non corrigées, antécédents de pathologies cardiaques, intervalle QT long congénital ou acquis, traitement par médicaments qui allongent significativement l'intervalle QT ou qui inhibent les isoenzymes CYP 3A, insuffisance hépatique sévère;

Op initiatief van het Europees Geneesmiddelenagentschap is bovendien een evaluatie gestart van een aantal courant gebruikte geneesmiddelen waarvoor in de bijsluiter geen indicatie of dosering voor kinderen wordt vermeld.
L'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments a pris l'initiative de procéder à l'évaluation d'un certain nombre de médicaments courants dont la notice ne comporte aucune indication ou dosage pour les enfants.

1. «Spasmofilie bij kinderen» is volgens de wetenschappelijke bijsluiter geen officieel geregistreerde indicatie van de farmaceutische specialiteit Botox.
1. Selon la notice scientifique, la «spasmophilie chez les enfants» n'est pas une indication enregistrée officiellement pour la spécialité Botox.