Traduction de «belgië een vergunning om dergelijke magistrale bereidingen » (Néerlandais → Français) :

5. Hoeveel firma's hebben in België een vergunning om dergelijke magistrale bereidingen in uitbesteding te fabriceren?
5. En Belgique, combien d'entreprises ont-elles obtenu une autorisation pour la production de ces préparations magistrales ?

De baten/risicoverhouding van dergelijke magistrale bereidingen is bijgevolg negatief.
Le bénéfice/risque de telles préparations magistrales est par conséquent négatif.

Een dergelijke aanpassing spoort alvast met hetgeen de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik in haar advies heeft uiteengezet, al is de conclusie van de Commissie wel beperkt tot magistrale bereidingen.
Pareille adaptation s'accorde en tout cas avec les arguments exposés par la Commission pour les médicaments à usage humain dans son avis, bien que la conclusion de la Commission se limite aux préparations magistrales.

In België is de minister van Economie bevoegd voor de prijsvaststelling en prijsverhoging (om redenen van rentabiliteit) van geneesmiddelen voor menselijk gebruik bedoeld in artikel 1 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, met uitzondering van de magistrale bereidingen.
En Belgique, le ministre de l'Economie compétent pour la fixation et l'augmentation des prix (pour des raisons de rentabilité) des médicaments à usage humain tel que visé à l'article 1er de la loi du 25 mars 1964 relative aux médicaments, à l'exception des préparations magistrales.

Gelet op het ministerieel besluit van 17 september 1996 tot tijdelijke schorsing van het afleveren van officinale en magistrale bereidingen die melatonine bevatten, werd de aflevering van dergelijke bereidingen door de officina-apotheker voor een periode van één jaar geschorst.
Sur la base de l'arrêté ministériel du 17 septembre 1996 portant suspension temporaire de la délivrance des préparations officinales et magistrales qui contiennent de la mélatonine, la délivrance de telles préparations par le pharmacien d'officine est suspendue pour une période d'un an.

In het Vademecum van de financiële en statistische gegevens over de sociale bescherming in België kunnen we lezen dat de uitgaven voor magistrale bereidingen van 2005 op 2006 een stijging lieten noteren.
Dans le Vade-mecum des données financières et statistiques de la protection sociale en Belgique, nous pouvons lire que les dépenses pour les préparations magistrales ont crû de 2005 à 2006.

Wanneer het voorgeschreven, verschafte of toegediende geneesmiddel niet over een vergunning voor het in de handel brengen in België beschikt of wanneer het een geneesmiddel voor menselijk gebruik betreft of een magistrale bereiding, in toepassing van de cascade, dient de dierenarts het bedoelde geneesmiddel te registreren in SANITEL-MED met de kenmerken die het gegevensbestand daarover vraagt.
Si le médicament prescrit, fourni ou administré ne dispose pas d'une autorisation de mise sur le marché en Belgique ou s'il s'agit d'un médicament à usage humain ou d'une préparation magistrale, en application de la cascade, le vétérinaire doit enregistrer dans SANITEL-MED le médicament en question, avec les caractéristiques que la base de données demande à son sujet.

1. a) Een onderneming is in België niet verplicht om zich te registreren voor de uitbating van een commerciële website of om elektronische handel te voeren. b) Meer in het bijzonder verbiedt de Richtlijn 2000/31/EG inzake elektronische handel aan de lidstaten om de uitoefening van dergelijke online activiteiten aan een voorafgaande vergunning te onderwerpen.
1. a) En Belgique, une entreprise n'est pas tenue de s'enregistrer pour créer un site web commercial, pas plus que pour exercer son activité de commerce électronique. b) Plus particulièrement, la Directive 2000/31/CE sur le commerce électronique interdit aux États membres de mettre en place un système d'autorisation préalable pour exercer de telles activités en ligne.

— er bestaat een dergelijk geneesmiddel maar het is niet of niet meer beschikbaar in de Belgische handel, hetzij omdat de houder van de vergunning voor het in het in de handel brengen of de registratie van dat geneesmiddel het bewuste geneesmiddel nog niet in de Belgische handel heeft gebracht, hetzij omdat het in de handel brengen van dat geneesmiddel in België tijdelijk of definitief door de houder werd stopgezet.
— un tel médicament existe mais il n'est pas ou plus disponible sur le marché belge, soit parce que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou de l'enregistrement de ce médicament n'a pas encore mis ce médicament sur le marché belge, soit parce que ce titulaire a arrêté de manière temporaire ou définitive de mettre ce médicament sur le marché belge.

Tijdens de overgangsperiode mag de officina-apotheker, zowel voor de magistrale als voor de officinale bereidingen, nog grondstoffen gebruiken die, niet het vergunnings-nummer vermelden, voor zover zij zijn vergezeld van een analyse-rapport (art. 11), van een controleverslag (art. 1, 4º), of van een analyse-certificaat (art. 1, 3º).
Durant la période transitoire, le pharmacien d'officine peut employer, aussi bien pour les préparations magistrales que pour les préparations officinales, des matières premières ne portant pas entre autres de numéro d'autorisation, pour autant qu'elles soient accompagnées d'un rapport d'analyse (art. 11), d'un compte rendu de contrôle (art. 1 , 4º) ou d'un certificat d'analyse (art. 1 , 3º).