Sinds november 2005 hebben alle farmaceutische firma’s namelijk de verplichting, voor alle nieuwe geneesmiddelen, om een Risk Management Plan in te dienen gelijktijdig met een registratieaanvraag.
En effet, depuis novembre 2005, toutes les firmes pharmaceutiques ont l’obligation d’introduire, pour tout nouveau médicament, un plan de gestion de risque (RMP) en même temps que la demande d’enregistrement.