Traduction de «‘observationele’ studies waarbij » (Néerlandais → Français) :

Meestal betreft het hier ook ‘observationele’ studies, waarbij geen extra bezoeken of procedures worden opgelegd, maar waarbij de patiënt die toevallig het geneesmiddel inneemt, wordt geobserveerd en waarbij de patiënt soms ook gevraagd wordt een vragenlijst naar de kwaliteit van zijn leven in te vullen.
En général, il s'agit d'études « d'observation » au cours desquelles aucune recherche ni procédure supplémentaire n'est entreprise, mais où le patient qui prend justement le médicament, est observé et se voit parfois aussi demander de compléter un formulaire sur sa qualité de vie.

Uiteindelijk werd een meta-analyse gepubliceerd (Vamvakas, 2010) waarbij geconcludeerd wordt dat na opname van de bijgestelde resultaten van 22 observationele studies geen enkel nadelig effect kan worden aangetoond.
Finalement, une méta-analyse a été publiée (Vamvakas, 2010) concluant qu’après intégration de résultats ajustés de 22 études observationnelles aucun effet préjudiciable ne peut être mis en évidence.

Noot 15: Een vergelijkende, observationele studie tussen 2 verpleegtehuizen met een vergelijkbare populatie, maar waarbij de hospitalisatie bij pneumonie in het ene tehuis twee maal zo hoog was in vergelijking met het andere, zag geen verschil in mortaliteit tussen beide (Thompson 1999).
Note 15: Une étude observationnelle, comparant deux maisons de soins aux populations analogues mais où l’hospitalisation en cas de pneumonie était deux fois plus élevée dans l’une que dans l’autre, n’a pas révélé de différence de mortalité entre les deux (Thompson 1999).

Van de 153 met Aclasta behandelde patiënten en de 115 met risedonaat behandelde patiënten die deelnamen in de verlengde observationele studie, behielden, na een gemiddelde follow-up duur van 3,8 jaar vanaf het moment van dosering, was het deel van de patiënten waarbij de Verlengde Observatie Periode werd beëindigd vanwege de noodzaak van herbehandeling (klinisch oordeel) hoger voor risedronaat (48 patiënten, of 41,7%) in vergelijking met zoledroninezuur (11 patiënten, of 7,2%).
Après une durée moyenne de suivi de 3,8 ans à partir de la perfusion initiale, sur 153 patients traités par Aclasta et 115 patients traités par le risédronate inclus dans l’étude d’observation prolongée, la proportion de patients sortis de la phase d’observation prolongée du fait de la nécessité de suivre un nouveau traitement (d’après un jugement clinique) a été plus élevée pour le risedronate (48 patients, ou 41,7%) que pour l’acide zolédronique (11 patients, ou 7,2%).