Vertaling van "één ernstig ongewenst effect gemeld " (Nederlands → Frans) :

Van september 1991 tot juni 1998 werd slechts één ernstig ongewenst effect gemeld dat vast en zeker te maken had met de vaccinatie : het ging om een geval van anafylactische reactie" .
De septembre 1991 à juin 1998, un seul effet indésirable grave, associé de façon certaine à la vaccination, a été rapporté : il s’agissait d’un cas de réaction anaphylactique ».

Er werden ernstige ongewenste reacties gemeld bij patiënten die onlangs stopten met een MAOremmer en een behandeling met sertraline startten, of die onlangs stopten met een behandeling met sertraline voordat ze een behandeling met een MAO-remmer startten.
Des réactions indésirables sévères ont été rapportées chez les patients ayant récemment arrêté un traitement par un IMAO et débuté le traitement par sertraline, ou ayant récemment interrompu une thérapie par sertraline avant de débuter un traitement par IMAO.

Huid-en onderhuidaandoeningen: De gemelde ongewenste effecten zijn: lichte of matige lokale irritatie, erytheem, huiduitslag, defurfuratie, pruritus, andere lokale reacties van een zelfde type voorkomend op de plaats van de applicatie, contactdermatitis, eczeem en cutane fotosensibiliteitsreactie. Ernstige ongewenste effecten )syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse) werden gemeld (frequentie zeer zelden).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: irritation locale légère ou modérée, érythème, éruptions cutanées, desquamation furfuracée, prurit, autres réactions locales de même type, apparaissant à l'endroit de l'application, dermatite de contact, eczéma et réaction de photosensibilité cutanée Des effets indésirables graves (Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermale toxique) ont été rapportés (fréquence très rare).

Al deze ernstige ongewenste voorvallen moeten gemeld worden met het europese formulier (XLS, 42 Kb).
Ces évènements indésirables graves doivent être rapportés en utilisant le formulaire européen (XLS, 42 Kb).

Zeer zelden (≤ 1/10 000), inclusief geïsoleerde meldingen: Geïsoleerde gevallen van ernstige ongewenste bijwerkingen werden gemeld in de vorm van een symptomentabel met de volgende gevallen: rhabdomyolyse, metabole acidose, hyperkaliëmie en hartfalen, soms met fatale afloop.
Très rare (≤ 1/10 000), y compris les signalements isolés : Des cas isolés d’effets indésirables graves ont été signalés sous la forme d’un tableau symptomatique comprenant les manifestations suivantes: rhabdomyolyse, acidose métabolique, hyperkaliémie et insuffisance cardiaque, aboutissant parfois au décès du patient.

Ernstige ongewenste effecten zijn gemeld bij de moeder, de foetus of de pasgeborene wanneer de moeder gedurende de zwangerschap met andere aminosiden behandeld werd.
Des effets indésirables sérieux ont été signalés chez la mère, le fœtus ou le nouveau-né lorsque la mère avait été traitée avec d'autres aminosides pendant la grossesse.

Huid- of onderhuidaandoeningen Soms: angio-oedeem, pruritus, rash Zelden: Ernstige ongewenste huidreacties: Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse werden gemeld (zie rubriek 4.4), urticaria Zeer zelden: bulleuze dermatitis, erythema multiforme Niet bekend: fotosensibiliteitsreactie
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : angio-œdème, prurit, éruption cutanée Rare : des réactions indésirables cutanées sévères (RICS) telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées (voir rubrique 4.4), urticaire Très rare : dermatite bulleuse, érythème polymorphe Fréquence indéterminée : réaction de photosensibilité

In zeer zeldzame gevallen werden ernstige ongewenste huidreacties, met name Stevens-Johnson syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), gemeld (zie rubriek 4.4).
Dans de très rares cas, des réactions indésirables cutanées sévères (RICS) telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et une nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportées (voir rubrique 4.4).

Na een éénmalige, intraveneuze toediening van een Sandostatine dosis 10 maal hoger dan de normale dosis werd geen enkel ernstig ongewenst effect vastgesteld.
Aucune réaction grave n'a été signalée suite à une dose unitaire 10 fois plus élevée que la dose normale et administrée par voie intraveineuse.

Omwille van een ernstig ongewenst effect (agranulocytose – afwezigheid van witte bloedcellen) is clozapine jammer genoeg niet aangewezen als eerste keuze.
Malheureusement un effet indésirable grave (agranulocytose—absence de globules blancs) ne permet pas d’en faire un premier choix.