Traduction de «zij voldoende baat zullen hebben » (Néerlandais → Français) :

Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie dient zorgvuldig te worden overwogen of zij voldoende baat zullen hebben bij een behandeling.
Chez les patients qui présentent un dysfonctionnement rénal grave, il faut soigneusement évaluer le bénéfice que ceux-ci pourraient retirer du traitement.

Patiënten die waarschijnlijk het meeste baat zullen hebben bij een behandeling met INTEGRILIN zijn degenen met een hoog risico op een myocardinfarct binnen de eerste 3-4 dagen na het begin van acute angina-pectorissymptomen zoals bijvoorbeeld de patiënten die waarschijnlijk een vroegtijdige PTCA (Percutane Transluminale Coronaire Angioplastiek) zullen ondergaan (zie rubriek 5.1).
Les patients les plus susceptibles de tirer un bénéfice du traitement par INTEGRILIN sont ceux ayant un risque élevé de développer un infarctus du myocarde dans les 3-4 premiers jours après la survenue des symptômes angineux, par exemple ceux susceptibles de subir une ICP précoce (intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).

- De mogelijkheid om de patiënten op te sporen die baat zullen hebben bij het hulpmiddel (beschikbaarheid en betrouwbaarheid van de hulpmiddelen)
- La capacité de repérage des patients qui bénéficieront du dispositif et/ou de la prestation (disponibilité et fiabilité des outils).

Overwegende dat ook het betoog van de verzoekende partij met betrekking tot de “mogelijk te verwachten schade aan de goede reputatie van A” niet overtuigt; dat de “problemen” die zich “zouden” kunnen voordoen met de veiligheid en toxiciteit van de werkzame stof in het door de bestreden beslissing geregistreerde geneesmiddel, zeer hypothetisch zijn; dat trouwens dat geneesmiddel ook reeds in Denemarken werd geregistreerd met toepassing van dezelfde Europese regelgeving; dat daarenboven van de actoren in het veld van de gezondheidszorg moet worden verwacht dat zij voldoende technische onderlegdheid bezitten om een onderscheid te kunnen maken tussen het door de bestreden beslissing geregistreerde generisch geneesmiddel en het referentiegeneesmiddel van de verzoekende partij, zodat zij, in geval er zich daadwerkelijk “problemen” met het door de bestreden beslissing geregistreerde geneesmiddel, en niet met het geneesmiddel van de verzoekende partij, zouden voordoen, zij die problemen niet aan dit laatste geneesmiddel zullen toeschrijven;
Overwegende dat ook het betoog van de verzoekende partij met betrekking tot de " mogelijk te verwachten schade aan de goede reputatie van A" niet overtuigt; dat de " problemen" die zich " zouden" kunnen voordoen met de veiligheid en toxiciteit van de werkzame stof in het door de bestreden beslissing geregistreerde geneesmiddel, zeer hypothetisch zijn; dat trouwens dat geneesmiddel ook reeds in Denemarken werd geregistreerd met toepassing van dezelfde Europese regelgeving; dat daarenboven van de actoren in het veld van de gezondheidszorg moet worden verwacht dat zij voldoende technische onderlegdheid bezitten om een onderscheid te kunnen maken tussen het door de bestreden beslissing geregistreerde generisch geneesmiddel en het referentiegeneesmiddel van de verzoekende partij, zodat zij, in geval er zich daadwerkelijk " problemen" met het door de bestreden beslissing geregistreerde geneesmiddel, en niet met het geneesmiddel van de verzoekende partij, zouden voordoen, zij die problemen niet aan dit laatste geneesmiddel zullen toeschrijven;

Sommige patiënten hebben al voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg.
Chez certains patients, une posologie quotidienne de 20 mg peut toutefois être suffisante.

De patiënten met ernstige aanverwante pathologieën en volwassenen met ernstige aangeboren hartafwijkingen die er volgens de cardioloog-revalidatiearts baat bij zullen hebben.
Les patients avec des pathologies associées graves et les congénitaux adultes graves pour lesquels le cardiologue réadaptateur pense qu’ils en tireront bénéfice.

Patiënten moeten zeker zijn dat ze een periode van ononderbroken slaap zullen hebben die voldoende is om het effect van het geneesmiddel te laten verdwijnen (bijvoorveeld 7 à 8 uur).
Les patients doivent être certains de bénéficier d’une période de sommeil ininterrompu suffisamment longue, afin de permettre la disparition de l’effet médicamenteux (par exemple, 7 à 8 heures).

Ouderen die nierproblemen hebben, moeten er op letten dat zij voldoende drinken, omdat uitdroging de kans op nierfalen kan vergroten.
Si vous êtes âgé(e) et atteint(e) d’une insuffisance rénale, veillez à boire suffisamment de liquide car la déshydratation peut aggraver l’insuffisance rénale.

Ouderen die nierproblemen hebben, moeten erop letten dat zij voldoende drinken omdat uitdroging de kans op nierfalen kan vergroten.
Si vous êtes âgé(e) et atteint (e) d’une insuffisance rénale, veillez à boire suffisamment car la déshydratation peut aggraver l’insuffisance rénale.

Om dit risico te verminderen dienen patiënten zich te verzekeren dat zij 7-8 uur ononderbroken slaap zullen hebben (zie rubriek 4.8).
Afin de réduire ce risque, les patients doivent s’assurer qu’ils bénéficieront d’une nuit ininterrompue de 7 à 8 heures (voir rubrique 4.8).