Vertaling van "zeldzame en zeer zeldzame gebeurtenissen werden " (Nederlands → Frans) :

De zeldzame en zeer zeldzame gebeurtenissen werden doorgaans bepaald op basis van spontane meldingen.
Les événements rares et très rares ont été généralement fixés à partir de données spontanées.

De zeer vaak, vaak en soms gemelde gebeurtenissen werden doorgaans bepaald op basis van gegevens uit klinisch onderzoek.
Les événements très fréquents, fréquents et peu fréquents ont été généralement fixés à partir de données de recherche clinique.

- Zeer zeldzame gevallen van interstitiële pneumonitis werden gerapporteerd.
- Très rarement, on a rapporté une pneumonie interstitielle.

Zeer zeldzame gevallen van mechanische slokdarmobstructies werden beschreven na onvoldoende inname van vloeistof tijdens het gebruik van Agiolax, vooral bij bejaarden. Evenzo kan misbruik van Senna op lange termijn leiden tot albuminurie en hematurie, reversiebele pseudomelanose van het colon, hypokaliëmie, risico op histologische letsels van de plexus myentericus, die kunnen leiden tot een permanente verstoring van de peristaltiek.
De même l’abus de séné peut à long terme induire une albuminurie, hématurie, pseudomélanose colique réversible, une hypokaliémie et comporte un risque de lésion histologique du plexus myentérique aboutissant parfois à un trouble permanent du péristaltisme.

- zeer zeldzame gevallen van interstitiële pneumonitis werden gerapporteerd.
- De très rares cas de pneumonie interstitielle ont été rapportés.

Zeer zeldzame gevallen van ernstige leverinsufficiëntie werden gerapporteerd (sommige met een fatale afloop of met nood voor een levertransplantatie).
De très rares cas d’insuffisance hépatique sévère ont été rapportés (certains avec une issue fatale ou avec un besoin de transplantation hépatique).

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden : Enkele zeldzame gevallen van pulmonale toxiciteit werden gemeld (tachypnoe, dyspnoe / pleurale effusie, bronchiolitis obliterans organizing pneumonia, bronchocentrische granulomatose / levensbedreigende ademhalingsdepressie, postpneumonectomie-achtig syndroom, interstitiële pneumonitis, radiation pneumonitis, longembolie).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare : Quelques cas rares de toxicité pulmonaire ont été rapportés (tachypnée, dyspnea / effusion pleurale, bronchiolite obliterans organizing pneumonia, granulomatose bronchocentrique / dépression respiratoire mortellement grave, syndrome postpneumonectomie-ressemblant, pneumonie interstitielle, pneumonie de radiation, embolie pulmonaire).

Bij honden die met Slentrol behandeld werden, is in zeldzame gevallen melding gemaakt van gedragsveranderingen zoals polyfagie of, in zeer zeldzame gevallen, van agressie in verband met voedsel en het verstekken van voedsel.
Dans de rares occasions, des changements de comportement comme de la polyphagie ou très rarement des agressions associées à la prise de nourriture ont été observés chez les chiens traités avec Slentrol.

Bij de ervaringen na het in de handel brengen werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop, gerapporteerd m.b.t. het toedienen van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.8)
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.8).

Bij de ervaringen na het in de handel brengen, werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd m.b.t. de toediening van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité, évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.4).