Traduction de «zeldzame bijwerkingen werden » (Néerlandais → Français) :

De zeldzame bijwerkingen werden hoofdzakelijk geïdentificeerd in de postmarketingbewaking.
Les réactions indésirables rares ont principalement été identifiées à partir de l'expérience post-commercialisation.

De zeldzame bijwerkingen werden vooral gezien in de postmarketingsurveillance.
Les effets indésirables rares ont été identifiés principalement au cours du suivi de pharmacovigilance.

In zeldzame gevallen werden ernstige, soms fatale, bijwerkingen gemeld bij onvoldragen en voldragen pasgeborenen (< 28 dagen oud) die werden behandeld met intraveneus ceftriaxon en calcium.
ceftriaxone par voie intraveineuse et par du calcium.

In zeer zeldzame gevallen werden allergische huidreactie (urticaria) of ademhalingsproblemen of anafylactische of anafylactoïde reacties.gerapporteerd. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Des cas très rares de réactions au niveau de la peau (urticaire), de difficultés respiratoires, ou de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes ont été rapportés.

In zeldzame gevallen werden ernstige en mogelijk het zicht bedreigende bijwerkingen geassociëerd met het gebruik van oogdruppels die ontstekingswerende bestanddelen, inclusief diclofenac, bevatten.
Dans de rares cas, des effets indésirables sérieux pouvant affecter la vue ont été associés à l’utilisation d’un collyre contenant des composants anti-inflammatoires, notamment le diclofénac.

De volgende zeer zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 van de 10000 behandelde patiënten) werden gemeld:
Les effets indésirables très rares (survenant chez moins de 1 patient traité sur 10000) suivants ont été rapportés :

Voorbeelden van geneesmiddelen onder aanvullende monitoring zijn nieuwe geneesmiddelen die zijn toegelaten sinds begin 2011 en geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen dat er meer onderzoek wordt uitgevoerd, bijv. naar langdurig gebruik of naar zeldzame bijwerkingen die in klinische proeven werden gezien.
Les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée sont, par exemple, les nouveaux médicaments autorisés depuis le début de l’année 2011 et ceux pour lesquels les autorités compétentes exigent la réalisation d’études supplémentaires, portant sur l’utilisation de longue durée ou sur des effets indésirables rares observés au cours des essais cliniques.

In zeldzame gevallen werden een serotoninesyndroom of bijwerkingen die leken op het maligne neurolepticasyndroom, gerapporteerd bij behandeling met fluoxetine, vooral bij toediening in combinatie met andere serotoninerge middelen (onder andere L-tryptofaan) en/of neuroleptica.
En de rares occasions, on a fait état du développement d'un syndrome sérotoninergique ou de réactions évoquant un syndrome malin des neuroleptiques en relation avec un traitement par fluoxétine, en particulier lorsque celle-ci était combinée à d’autres médicaments sérotoninergiques (notamment le L-tryptophane) et/ou neuroleptiques.

De meest ernstige bijwerkingen die met Torisel in klinische studies werden waargenomen zijn: overgevoeligheids-/infusiereacties (waaronder enkele levensbedreigende en zeldzame fatale reacties), hyperglykemie/glucose-intolerantie, infecties, interstitiële longziekte (pneumonitis), hyperlipidemie, intracraniale bloeding, nierfalen, darmperforatie, complicaties bij de wondgenezing, trombocytopenie, neutropenie (waaronder febriele neutropenie), longembolie.
Les réactions les plus graves observées avec Torisel dans les essais cliniques sont : réactions d’hypersensibilité/réactions liées à la perfusion (notamment des réactions mettant en jeu le pronostic vital et de rares réactions fatales), hyperglycémie/intolérance au glucose, infections, pneumopathie interstitielle, hyperlipidémie, hémorragie intracrânienne, insuffisance rénale, perforation intestinale, complications de la cicatrisation des plaies, thrombocytopénie, neutropénie (notamment neutropénie fébrile), embolie pulmonaire.

Bijwerkingen van de digestietractus, zoals braken en diarree werden vaak gerapporteerd, verlies van eetlust, haemorrhagische diaree en melena zijn in zeldzame gevallen gerapporteerd.
Des effets indésirables digestifs tels que vomissements et diarrhée sont fréquemment rapportés. Une perte d’appétit, une diarrhée hémorragique et du méléna sont occasionnellement rapportés.