Vertaling van "zeldzame bijwerkingen werden hoofdzakelijk " (Nederlands → Frans) :

De zeldzame bijwerkingen werden hoofdzakelijk geïdentificeerd in de postmarketingbewaking.
Les réactions indésirables rares ont principalement été identifiées à partir de l'expérience post-commercialisation.

De frequenties van de andere bijwerkingen werden hoofdzakelijk bepaald op basis van postmarketing meldingen en verwijzen eerder naar een verhouding dan een werkelijke frequentie.
Les fréquences des autres effets indésirables ont été principalement déterminées sur base de rapports post-marketing et font référence à un taux de rapport plutôt qu’à une vraie fréquence.

De zeldzame bijwerkingen werden vooral gezien in de postmarketingsurveillance.
Les effets indésirables rares ont été identifiés principalement au cours du suivi de pharmacovigilance.

De frequenties die voor alle andere bijwerkingen worden gebruikt (d.w.z. bijwerkingen die optreden bij < 1/10.000), werden hoofdzakelijk bepaald op grond van postmarketinggegevens en verwijzen eerder naar een rapporteringsfrequentie dan naar een echte frequentie.
Les fréquences assignées à tous les autres effets indésirables (c.-à-d. ceux se produisant chez moins de 1 personne sur 10.000) ont principalement été déterminées en utilisant des données obtenues après la commercialisation ; elles se réfèrent à un taux de notification plutôt qu'à une véritable fréquence.

De frequenties van alle andere bijwerkingen (d.w.z. bijwerkingen die zijn opgetreden bij < 1/1.000) werden hoofdzakelijk bepaald op grond van postmarketinggegevens en verwijzen naar de frequentie van rapportering en niet naar een ware frequentie.
Les fréquences assignées à tous les autres effets indésirables (c.- à-d. ceux se produisant chez moins de 1 personne sur 1.000) ont principalement été déterminées en utilisant des données obtenues après la commercialisation et se réfèrent à un taux de notification plutôt qu'à une véritable fréquence.

Bij verlengd gebruik werden enkele zeldzame gevallen waargenomen, hoofdzakelijk bij kinderen, van cataracta subcapsularis.
Lors d'une utilisation de longue durée, quelques rares cas de cataracte sous-capsulaire ont été observés, principalement chez les enfants.

In zeldzame gevallen, en hoofdzakelijk bij intraveneus toegediend ondansetron, werden tijdelijke veranderingen in het ECG, waaronder een verlengd QT-interval, gemeld.
rarement et surtout en cas d’ondansétron en intraveineuse, des altérations transitoires de l’ECG, y compris une prolongation de l’intervalle QT, ont été rapportées.

Voorbeelden van geneesmiddelen onder aanvullende monitoring zijn nieuwe geneesmiddelen die zijn toegelaten sinds begin 2011 en geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen dat er meer onderzoek wordt uitgevoerd, bijv. naar langdurig gebruik of naar zeldzame bijwerkingen die in klinische proeven werden gezien.
Les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée sont, par exemple, les nouveaux médicaments autorisés depuis le début de l’année 2011 et ceux pour lesquels les autorités compétentes exigent la réalisation d’études supplémentaires, portant sur l’utilisation de longue durée ou sur des effets indésirables rares observés au cours des essais cliniques.

In klinische studies werden bijwerkingen hoofdzakelijk waargenomen terwijl patiënten het geneesmiddel toegediend kregen of kort daarna (“infusiegerelateerde reacties”).
Lors des essais cliniques, des effets indésirables ont principalement été observés chez les patients pendant l’administration du médicament ou peu de temps après (" réactions associées à la perfusion" ).

De meest ernstige bijwerkingen die met Torisel in klinische studies werden waargenomen zijn: overgevoeligheids-/infusiereacties (waaronder enkele levensbedreigende en zeldzame fatale reacties), hyperglykemie/glucose-intolerantie, infecties, interstitiële longziekte (pneumonitis), hyperlipidemie, intracraniale bloeding, nierfalen, darmperforatie, complicaties bij de wondgenezing, trombocytopenie, neutropenie (waaronder febriele neutropenie), longembolie.
Les réactions les plus graves observées avec Torisel dans les essais cliniques sont : réactions d’hypersensibilité/réactions liées à la perfusion (notamment des réactions mettant en jeu le pronostic vital et de rares réactions fatales), hyperglycémie/intolérance au glucose, infections, pneumopathie interstitielle, hyperlipidémie, hémorragie intracrânienne, insuffisance rénale, perforation intestinale, complications de la cicatrisation des plaies, thrombocytopénie, neutropénie (notamment neutropénie fébrile), embolie pulmonaire.