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Vertaling van "zelden zelfmoordpogingen en zelfmoord " (Nederlands → Frans) :

Psychische stoornissen Depressies, psychotische symptomen en zelden zelfmoordpogingen en zelfmoord werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met isotretinoïne (zie rubriek 4.8 " Bijwerkingen" ).

Troubles psychiques Des dépressions, des symptômes psychotiques, rarement des tentatives de suicide et des suicides ont été rapportés chez des patients traités à l'isotrétinoïne (voir section 4.8 " Effets indésirables" ).


Zeer zelden : zelfmoordneiging, zelfmoordpogingen en zelfmoord, gedragsstoornissen, psychotische syndromen (ernstige geestesstoornissen).

Troubles psychiatriques Rare : dégradation de l’humeur, dépression, dépression aggravée, tendances agressives, anxiété, modification de l’humeur.


Psychische stoornissen Depressie, verergering van depressie, angst, agressieve neigingen, stemmingswisselingen, psychotische symptomen en zeer zelden zelfmoordneiging, zelfmoordpogingen en zelfmoord zijn gemeld bij met isotretinoïne behandelde patiënten (zie rubriek 4.8).

Troubles psychiatriques Des cas de dépressions, dépressions aggravées, d’anxiété, de tendance agressive, de changements d’humeur, de symptômes psychotiques et de très rares cas d’ idées suicidaires, de tentatives de suicide et de suicides ont été rapportés chez des patients traités par isotrétinoïne (voir section 4.8).


In dubbelblinde klinische studies hebben zelfmoordevenementen (zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen en zelfmoord) zich met een frequentie van 0,5% voorgedaan bij de patiënten die werden behandeld met topiramaat (46 van de 8.652 behandelde patiënten), en met een bijna 3-maal hogere incidentie dan in de placebogroep (0,2%; 8 van de 4.045 behandelde patiënten).

Dans les essais cliniques en double aveugle, des événements liés au suicide (idéation suicidaire, tentatives de suicide et suicide) se sont produits à une fréquence de 0,5 % chez les patients traités par topiramate (46 patients sur 8.652 patients traités) et avec une incidence près de 3 fois plus élevée que parmi les patients traités par placebo (0,2 % ; 8 patients sur 4.045 patients traités).


Psychische stoornissen Depressie, verergering van depressie, angst, agressieve neigingen, stemmingswisselingen, psychotische symptomen en – in zeer zeldzame gevallen – zelfmoordneigingen, zelfmoordpogingen en zelfmoord zijn gemeld bij met isotretinoïne behandelde patiënten (zie rubriek 4.8 “Bijwerkingen”).

Affections psychiatriques Des cas de dépression, dépression aggravée, d’anxiété, de tendance agressive, de changement d’humeur, de symptômes psychotiques, et de très rares cas d’idées suicidaires, de tentatives de suicide et de suicides ont été rapportés chez des patients traités par isotrétinoïne (voir rubrique 4.8 « Effets indésirables »).


Psychotische reacties (mogelijk uitmondend in zelfmoordideeën/- gedachten, zelfmoordpogingen en zelfmoord) (zie rubriek 4.4)

Réactions psychotiques (pouvant culminer en idéations/pensé es suicidaires ou tentatives de suicide et suicide accompli) (voir rubrique 4.4)


Want er zijn sporadisch gevallen van depressie en psychotische stoornissen (zware geestesstoornissen) en uitzonderlijk gevallen van zelfmoordneiging, zelfmoordpogingen en zelfmoord gemeld.

Car de rares cas de dépression et de symptômes psychotiques (troubles mentaux graves), de très rares tentatives de suicide et de suicides ont été observés.


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