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Zelden werden volgende bijwerkingen waargenomen

Traduction de «zelden werden eveneens convulsies waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden werden eveneens convulsies waargenomen geassocieerd met infusiereacties (zie rubriek 4.8).

Des convulsions liées aux réactions à la perfusion ont été très rarement observées (voir rubrique 4.8).


Zelden werden volgende bijwerkingen waargenomen:

Dans de rares cas, les effets indésirables suivants ont été rapportés :


Convulsies, duizeligheid en hoofdpijn werden eveneens waargenomen.

Des convulsions, vertiges et maux de tête ont également été observés.


Nier- en urinewegaandoeningen Zelden: Bij patiënten die met hoge dosissen amoxicilline behandeld werden, werden zelden gevallen van cristallurie waargenomen, die gepaard kunnen gaan met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.9 overdosering) Zeer zelden: interstitiële nefritis

Affections du rein et des voies urinaires Rare : Chez les patients ayant été traités par des doses élevées d’amoxicilline, on a observé de rares cas de cristallurie pouvant s’accompagner d’une insuffisance rénale (voir rubrique 4.9 Surdosage).


Nier -en urinewegaandoeningen Zelden: Bij patiënten die met hoge dosissen amoxicilline behandeld werden, werden zelden gevallen van cristallurie waargenomen, die gepaard kunnen gaan met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.9 overdosering) Zeer zelden: interstitiële nefritis

Affections du rein et des voies urinaires Rare : Chez les patients ayant été traités par des doses élevées d’amoxicilline, on a observé de rares cas de cristallurie pouvant s’accompagner d’une insuffisance rénale (voir rubrique 4.9 Surdosage). Très rare : Néphrite interstitielle


Zelden: Bij patiënten die met hoge dosissen amoxicilline behandeld werden, werden zelden gevallen van cristallurie waargenomen, die gepaard kunnen gaan met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.9). Zeer zelden: interstitiële nefritis

des cas de cristallurie, pouvant s’accompagner d’insuffisance rénale, ont été rarement observés chez des patients traités par de fortes doses d’amoxicilline (voir rubrique 4.9). néphrite interstitielle


Er werden geen significante bijwerkingen waargenomen ten aanzien van de embryofoetale ontwikkeling in een embryofoetaal onderzoek bij muizen en konijnen. In een onderzoek naar de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij muizen werden eveneens geen significante bijwerkingen waargenomen.

Aucune anomalie significative sur le développement embryofœtal n’a été observée au cours d’une étude embryofœtale chez la souris et le lapin et aucune anomalie significative n’a été observée au cours d’une étude de fertilité et de développement embryonnaire précoce chez la souris.


Convulsies In klinische studies met sunitinib en in post-marketing ervaring werden convulsies waargenomen bij patiënten met of zonder radiologisch aangetoonde hersenmetastasen.

Crises convulsives Dans les études cliniques et après la mise sur le marché du sunitinib, certains patients avec ou sans signes radiologiques de métastases cérébrales ont présenté des crises convulsives.


Patiënten met epilepsie Bij patiënten die werden behandeld met natriumoxybaat zijn convulsies waargenomen.

Patients épileptiques Des crises convulsives ont été observées chez des patients traités par l’oxybate de sodium.


De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).

Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).


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