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Vertaling van "zelden gemelde bijwerkingen " (Nederlands → Frans) :

Zelden gemelde bijwerkingen: Deze kunnen voorkomen bij tot 1 op 1.000 personen:

Effets indésirables rarement observés: Ceux-ci peuvent toucher jusqu’à’1 personne sur 1000 :


Zeer zelden gemelde bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op 10 000): Alleen bij kinderen:

Effets indésirables très rares (survenant chez moins d’une personne sur 10 000) :


Zelden gemelde bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 op 1000): Bij kinderen en volwassenen:

Effets indésirables rares (survenant chez moins d’une personne sur 1000) : Chez l’adulte et l’enfant :


Zeer zelden gemelde bijwerkingen (waargenomen bij minder dan 1/10000 patiënten):

Effets indésirables très rares (observés chez moins d’1 patient sur 10000) :


Zelden gemelde bijwerkingen (doen zich waarschijnlijk voor bij minder dan 1 persoon op 1.000):

Effets indésirables rares (susceptibles de concerner moins de 1 personne sur 1 000) :


Zeer zelden gemelde bijwerkingen (doen zich waarschijnlijk voor bij minder dan 1 persoon op 10.000):

Effets indésirables très rares (susceptibles de concerner moins de 1 personne sur 10 000) :


Zeer zelden gemelde bijwerkingen: lage bloeddruk, opgezwollen gezicht, suikerziekte, kramp in de benen, rugpijn, nierproblemen, zenuwbeschadiging, bloedend tandvlees, aplastische anemie.

Effets indésirables très rarement rapportés : pression sanguine basse, visage bouffi, diabètes, crampes dans les jambes, douleur au dos, problèmes rénaux, lésions nerveuses, saignement des gencives, anémie aplasique.


Incidentie van bijwerkingen (MedDRA) in studies TT01 en TT02 (n=80 patiënten) (N.B.: aantallen voor Bloed- en lymfestelselaandoeningen zijn vermeld in een aparte tabel voor laboratoriumonderzoeken) De gemelde bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van de volgende frequentiegroepen: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak (≥ 1/100, < 1/10) Soms (≥ 1/1000, < 1/100) Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) Zeer zelden (< 1/10.000)

Incidence des réactions indésirables (convention MedDRA) observées dans les études TT01 et TT02 (n = 80 patients) (Les chiffres concernant les troubles se rapportant aux affections hématologiques et à celles du système lymphatique sont regroupés avec les valeurs biologiques) Les réactions indésirables rapportées ci-dessous le sont selon leur fréquence de survenue : Très fréquents : ≥ 1/10 Fréquents : ≥ 1/100 à < 1/10 Peu fréquents : ≥ 1/1000 à < 1/100 Rares : ≥ 1/10 000 à < 1/1000 Très rares : < 1/10 000


Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen Ernstige bijwerkingen, zoals ileus, ernstig leverfalen, nierfalen, hartfalen, atriumfibrillatie, hartdecompensatie, apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen, tumorlysis met acuut nierfalen, transfusiegebonden graft-versus-host reactie, syndroom van stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), hemolytische anemie, hypereosinofilie (met erythemateuze huiduitslag, pruritus en oedeem van het gelaat) werden gemeld.

Réactions indésirables graves rares Les réactions indésirables graves tels que iléus, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, décompensation cardiaque, apoplexie, troubles neurologiques du langage et de la déglutition, syndrome de lyse tumorale s'accompagnant d'une insuffisance rénale aiguë, réaction du greffon contre l'hôte post-transfusionnelle, syndrome de Stevens-Johnson/Lyell (nécrolyse épidermique toxique), anémie hémolytique, hyperéosinophilie (avec éruption cutanée érythémateuse, prurit et œdème facial) sont rares.


Tot op heden zijn de volgende zelden voorkomende en ernstige bijwerkingen niet waargenomen met Cayston, maar ze zijn gemeld na parenteraal gebruik van andere producten die aztreonam bevatten: toxische epidermale necrolyse, anafylaxie, purpura, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis, urticaria, petechiae, pruritus, diaforese.

Les effets indésirables rares et sévères qui suivent n’ont pas été observés avec Cayston à ce jour, mais ont été signalés à la suite de l’utilisation parentérale d’autres produits contenant de l’aztréonam : syndrome de Lyell, anaphylaxie, purpura, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, urticaire, pétéchies, prurit, diaphorèse.




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Date index: 2020-12-14
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