Vertaling van "zeer zeldzame gevallen van leverdecompensatie waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Er werden enkele zeer zeldzame gevallen van leverdecompensatie waargenomen, die gedeeltelijk zijn verdwenen bij stopzetting van de behandeling.
De très rares cas de décompensation hépatique ont été observés, qui ont régressé partiellement à l’arrêt du traitement.

Bij de behandeling van primaire biliaire cirrose in een gevorderd stadium werden zeer zelden gevallen van leverdecompensatie waargenomen, die gedeeltelijk verdwenen zijn bij de stopzetting van de behandeling.
Lors du traitement de la cirrhose biliaire primitive de stade avancé, de très rares cas de décompensation hépatique ont été observés, qui ont régressé partiellement à l’arrêt du traitement.

Zeer zeldzame gevallen van ernstige leverdecompensatie (sommige met een fatale afloop of waarbij een levertransplantatie nodig was) werden gemeld bij patiënten die werden behandeld met Lamisil tabletten.
De très rares cas de décompensation hépatique sévère (certains cas ayant débouché sur une issue fatale ou ayant nécessité une transplantation hépatique) ont été mentionnés chez des patients traités par Lamisil comprimés.

Lever- en galaandoeningen Zelden: hepatobiliaire disfunctie (voornamelijk van cholestatische aard) waaronder zeer zeldzame gevallen van ernstige leverdecompensatie (sommige met een fatale afloop of waarbij levertransplantatie nodig was).
Affections hépatobiliaires Rare : dysfonction hépatobiliaire (principalement de nature cholestatique), incluant de très rares cas de décompensation hépatique sévère (certains d’issue fatale ou nécessitant une transplantatin hépatique).

Lever- en galaandoeningen Zelden: hepatobiliaire dysfunctie (voornamelijk van cholestatische aard) waaronder zeer zeldzame gevallen van ernstige leverdecompensatie (sommige met een fatale afloop of waarbij levertransplantatie nodig was).
Affections hépatobiliaires Rare : dysfonction hépatobiliaire (principalement de nature cholestatique), incluant de très rares cas de décompensation hépatique sévère (certains cas ayant débouché sur une issue fatale ou ayant nécessité une transplantation hépatique).

Immuunsysteemaandoeningen: Overgevoeligheid of allergische reacties (waaronder angio-oedeem, brandend en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, lage bloeddruk, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, angina pectoris, tintelingen, braken of piepende ademhaling) zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen bij patiënten die met factor IX bevattende producten werden behandeld. In sommige gevallen ontwikkelden die reacties, die nauw geassocieerd werden met de tijdelijke ontwikkeling van factor IX-remmers (zie rubriek 4.4), tot ernstige anafylaxie.
Affections du système immunitaire Des réactions d’hypersensibilité ou allergique (qui peut inclure des angioedemes, des sensations de brûlure et de picotements au site d’injection, frissons, bouffées vasomotrices, urticaire généralisé, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, angor, picotements, vomissements ou râles sibilants) ont été observées dans de très rares cas chez des patients traités par un produit contenant le facteur IX. Dans certains cas, ces réactions ont progressé jusqu’à une anaphylaxie sévère et sont survenues en étroite relation temporelle avec l’apparition d’inhibiteurs du facteur IX (voir rubrique 4.4).

Op zeer zeldzame gevallen na (enkele gevallen van bv. reuk-, smaak- en gehoorstoornissen) namen de waargenomen bijwerkingen af na de stopzetting van Ofloxacine EG.
A l’exception de quelques cas très rares (par ex. quelques cas de troubles au niveau de l’odeur, du goût et de l’ouïe) les effets indésirables observés diminuaient après l’arrêt du traitement par Ofloxacine EG.

In zeer zeldzame gevallen werden milde spijsverteringsstoornissen (bvb. overvloedig speekselen, braken) van voorbijgaande aard waargenomen.
Des troubles digestifs transitoires et légers (e.g. : hypersalivation, vomissement) ont été observés dans de très rares cas.

In zeer zeldzame gevallen werd na toediening van Profender voorbijgaande alopecie, pruritus en/of ontsteking ter hoogte van de toedieningsplaats waargenomen.
Dans de très rares cas après administration de Profender, une alopécie transitoire, du prurit et/ou une inflammation ont été observés au site d'application.

In zeer zeldzame gevallen werden na vaccinatie op de plaats van toediening voorbijgaande lokale reacties waargenomen in de vorm van matige lokale zwelling (met een maximale diameter van 1 cm). Deze reacties verdwijnen spontaan binnen 1 tot 2 dagen, en gaan soms gepaard met pijn en matige depressie.
Dans de très rares cas, des réactions locales transitoires pouvant se manifester sous la forme de légers gonflements au site d'injection après la vaccination (maximum 1 cm de diamètre) ont été signalées. Ces réactions disparaissent spontanément dans les 1 à 2 jours et sont parfois associées à une douleur et une légère dépression..