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Traduction de «namen de waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Op zeer zeldzame gevallen na (enkele gevallen van bv. reuk-, smaak- en gehoorstoornissen) namen de waargenomen bijwerkingen af na de stopzetting van Ofloxacine EG.

A l’exception de quelques cas très rares (par ex. quelques cas de troubles au niveau de l’odeur, du goût et de l’ouïe) les effets indésirables observés diminuaient après l’arrêt du traitement par Ofloxacine EG.


Waargenomen Verwacht † door roken p-waarde West Vlaanderen 654 806 81,1% p < 0,05 Luxemburg 148 155 95,5% Oost Vlaanderen 909 936 97,1% Vlaams Brabant 673 692 97,3% Waals Brabant 204 209 97,6% Antwerpen 1128 1129 99,9% Brussel 619 619 100,0% Limburg 473 458 103,3% Henegouwen 885 848 104,4% Namen 311 278 111,9% p < 0,05 Luik 809 679 119,1% p < 0,05 Bron: SPMA, WIV. † Standaard sterftecijfer: het waargenomen aantal overlijdens door longkanker gedeeld door het verwachte aantal, indien de nationale Belgische sterftecijfers door longkanker van toepassing waren.

Observé Attendu SMR† Valeur p Flandre orientale 654 806 81,1% p < 0,05 Luxembourg 148 155 95,5% Flandre occidentale 909 936 97,1% Brabant flamand 673 692 97,3% Brabant wallon 204 209 97,6% Anvers 1128 1129 99,9% Bruxelles 619 619 100,0% Limbourg 473 458 103,3% Hainaut 885 848 104,4% Namur 311 278 111,9% p < 0,05 Liège 809 679 119,1% p < 0,05 Source : SPMA, WIV. † Taux de mortalité standardisé : le nombre observé de décès dus au cancer du poumon divisé par le nombre attendu de décès, si l'on appliquait les taux de décès dus au cancer du poumon au niveau de la Belgique.


Bij doses van 5 of 10 mg/kg werd geen effect op de foetus waargenomen. Bij doses van 25 mg/kg, 50 mg/kg en hoger namen de anatomische afwijkingen bij de foetus toe (overtollige ribben, verwijding van het nierbekken) en was de botvorming vertraagd.

Aucun effet sur le foetus n'a été observé à 5 ou 10 mg/kg ; des augmentations des anomalies anatomiques foetales (côtes surnuméraires, dilatation du bassinet rénal) et des retards d'ossification ont été observés aux doses de 25 et 50 mg/kg et plus.


Van de 44 patiënten die de ritonavir oplossing voor oraal gebruik namen, schakelden er 27 over op de 100 mg capsules; ze overschreden de dosis ritonavir gebaseerd op het lichaamsgewicht zonder wijzigingen in het waargenomen veiligheidsprofiel.

Sur les 44 patients ayant pris la solution buvable de ritonavir, 27 ont changé pour la forme capsule molle à 100 mg et ont dépassé la posologie du ritonavir basée sur le poids corporel sans modification de la tolérance observée.


Tijdens de 12 weken durende placebo-gecontroleerde fase 3 klinische onderzoeken namen de gemiddelde hemoglobineconcentraties bij patiënten in de ambrisentan-groepen af; deze werden al in week 4 waargenomen (afgenomen met 0,83 g/dl).

Durant les 12 semaines d’études cliniques de Phase 3 contrôlées versus placebo, les taux moyens d'hémoglobine ont diminué chez les patients des groupes ambrisentan et ces diminutions ont été détectées dès la quatrième semaine (diminution de 0,83 g/dl).


De C max en AUC-waarden van saxagliptine en haar belangrijkste metaboliet namen evenredig toe met verhoging van de saxagliptinedosis, en deze dosisproportionaliteit werd waargenomen bij doses tot 400 mg.

Les valeurs de C max et d'ASC de la saxagliptine et de son principal métabolite ont augmenté proportionnellement à l'augmentation de la dose de saxagliptine, et cette proportionnalité à la dose était observée à des doses allant jusqu’à 400 mg.


Ze namen ook een significante, maar geen dosisafhankelijke stijging waar van pancreasadenomen in de eilandjes van Langerhans bij de wijfjes en van adenomen van testiculaire interstitiumcellen bij de mannetjes (de hoogste incidentie werd waargenomen in de groep die een lage dosis kreeg).

Ils ont également noté une augmentation significative mais pas dosedépendante des adénomes pancréatiques intéressant les îlots de Langerhans chez les femelles et des adénomes testiculaires interstitiels chez les mâles (l'incidence la plus élevée a été celle enregistrée dans le groupe recevant une faible dose).


Tijdens de 12 weken durende placebo-gecontroleerde fase 3 klinische onderzoeken namen de gemiddelde hemoglobineconcentraties bij patiënten in de ambrisentan-groepen af; deze werden al in week 4 waargenomen (afgenomen met 0,83 g/dl).

Durant les 12 semaines d’études cliniques de Phase 3 contrôlées versus placebo, les taux moyens d'hémoglobine ont diminué chez les patients des groupes ambrisentan et ces diminutions ont été détectées dès la quatrième semaine (diminution de 0,83 g/dl).


Want er zijn sporadisch gevallen waargenomen van botstoornissen (vroegtijdige fusie van kraakbeen, botverdikking, calcificaties van pezen of ligamenten) bij patiënten die veel hogere doses namen over een veel langere periode dan gewoonlijk voor de behandeling van acne is aanbevolen.

Car de rares cas de troubles au niveau du squelette (soudure prématurée de certains cartilages, épaississement d’os, calcifications des tendons ou ligaments) sont survenus chez des patients pour lesquels les posologies quotidiennes et les durées de traitement dépassaient très largement celles habituellement recommandées dans le traitement de l'acné.




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Date index: 2020-12-25
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