Traduction de «zeer zeldzame gevallen van interstitiële pneumonitis werden gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

- Zeer zeldzame gevallen van interstitiële pneumonitis werden gerapporteerd.
- Très rarement, on a rapporté une pneumonie interstitielle.

- zeer zeldzame gevallen van interstitiële pneumonitis werden gerapporteerd.
- De très rares cas de pneumonie interstitielle ont été rapportés.

Zeer zeldzame gevallen van intraspinale hematomen werden gerapporteerd in het kader van het gebruik van heparines met laag moleculair gewicht tijdens een rachis- of epidurale anesthesie, een beenmergpunctie of de plaatsing van een verblijfskatheter na een operatie.
De très rares cas d’hématomes intrarachidiens ont été rapportés dans le cadre de l’utilisation d’héparines de bas poids moléculaire au cours d’une anesthésie rachidienne ou épidurale, une ponction médullaire ou la mise en place d’un cathéter à demeure après opération.

Zeer zeldzame gevallen van ernstige leverinsufficiëntie werden gerapporteerd (sommige met een fatale afloop of met nood voor een levertransplantatie).
De très rares cas d’insuffisance hépatique sévère ont été rapportés (certains avec une issue fatale ou avec un besoin de transplantation hépatique).

Hematologische stoornissen Zeer zeldzame gevallen van acute hemolyse werden gerapporteerd.
Troubles hématologiques Des cas d’hémolyse aiguë ont été rapportés très rarement.

Organische nierletsels die waarschijnlijk leiden tot acute nierinsufficiëntie: zeer zeldzame gevallen van interstitiële nefritis, acute tubulaire necrose, nefrotisch syndroom en papillaire necrose werden gemeld (zie rubriek 4.4)
Atteinte rénale organique donnant lieu à une insuffisance rénale aiguë : de très rares cas de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été rapportés (voir rubrique 4.4)

Er werden zeer zeldzame gevallen van een verhoogde INR gerapporteerd.
On a rapporté de très rares cas d’INR élevé.

Bij de ervaringen na het in de handel brengen, werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd m.b.t. de toediening van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité, évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Bij de ervaringen na het in de handel brengen werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop, gerapporteerd m.b.t. het toedienen van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.8)
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.8).