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Traduction de «werden zeer zeldzame » (Néerlandais → Français) :

Er werden zeer zeldzame gevallen van agranulocytose gemeld bij patiënten die behandeld werden met meloxicam en andere potentieel myelotoxische geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).

De très rares cas d’agranulocytose ont été rapportés chez des patients traités par méloxicam et d’autres médicaments potentiellement myélotoxiques (voir rubrique 4.5).


Er werden zeer zeldzame gevallen gerapporteerd van ernstige hyperglykemie soms met ketoacidose/hyperosmolair coma bij patiënten die met Leponex werden behandeld, zonder antecedenten van hyperglykemie.

Très rarement, on a rapporté une hyperglycémie sévère, entraînant parfois une acidocétose/un coma hyperosmolaire, chez des patients sous Leponex sans antécédents d’hyperglycémie.


Er werden zeer zeldzame gevallen gerapporteerd van ernstige hyperglykemie, soms met ketoacidose/hyperosmolair coma, bij patiënten die met clozapine werden behandeld, zonder antecedenten van hyperglykemie.

Dans de très rares cas, on a rapporté une hyperglycémie sévère, entraînant parfois une acidocétose/un coma hyperosmolaire, chez des patients sous clozapine sans antécédents d’hyperglycémie.


Er werden zeer zeldzame gevallen van Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met leflunomide.

De très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell ont été rapportés chez les patients traités par le léflunomide.


Bij astmapatiënten die werden behandeld met montelukast, werden zeer zeldzame gevallen (kwamen voor bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000) gerapporteerd van een combinatie van symptomen zoals griepachtige ziekte, tintelingen of verdoofd gevoel in armen en benen, verergering van de longsymptomen en/of uitslag (Churg-Strausssyndroom).

Chez les patients asthmatiques traités par montélukast, on a rapporté de très rares cas (touchant moins de 1 utilisateur sur 10.000) d'une combinaison de symptômes tels qu'affection grippale, fourmillements ou engourdissement des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg-Strauss).


Verlenging van het QT-interval Er werden zeer zeldzame gevallen van verlenging van het QT-interval gemeld bij patiënten die behandeld werden met fluorochinolonen.

Allongement de l’intervalle QT De très rares cas d’allongement de l’intervalle QT ont été mentionnés chez des patients traités par des fluoroquinolones.


Bij astmapatiënten die werden behandeld met montelukast, werden zeer zeldzame gevallen (bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000) gerapporteerd van een combinatie van symptomen zoals griepachtige aandoening, tintelingen of verdoofd gevoel in armen en benen, verslechtering van de longsymptomen en/of huiduitslag (Churg-Strausssyndroom).

Chez les patients asthmatiques traités par montélukast, de très rares cas (survenant chez moins de 1 utilisateur sur 10 000) d’une association de symptômes incluant maladie de type grippal, fourmillements ou engourdissement dans les bras ou les jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg-Strauss) ont été rapportés.


Bij honden die met Slentrol behandeld werden, is in zeldzame gevallen melding gemaakt van gedragsveranderingen zoals polyfagie of, in zeer zeldzame gevallen, van agressie in verband met voedsel en het verstekken van voedsel.

Dans de rares occasions, des changements de comportement comme de la polyphagie ou très rarement des agressions associées à la prise de nourriture ont été observés chez les chiens traités avec Slentrol.


Bij de ervaringen na het in de handel brengen werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop, gerapporteerd m.b.t. het toedienen van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.8)

Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.8).


Bij de ervaringen na het in de handel brengen, werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd m.b.t. de toediening van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.4).

Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité, évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.4).




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Date index: 2022-04-21
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