Traduction de «zeer zeldzame gevallen van extrapiramidale symptomen gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Er zijn zeer zeldzame gevallen van extrapiramidale symptomen gerapporteerd waaronder parkinsonisme of reversibele dementie met reversibele hersenatrofie.
De très rares cas de symptômes extrapyramidaux réversibles, y compris de parkinsonisme, ou de démence réversible associée à une atrophie cérébrale réversible ont été rapportés.

Ze treden meestal binnen de eerste paar dagen na afbreken van de behandeling op, maar in zeer zeldzame gevallen zijn zulke symptomen ook gerapporteerd bij patiënten die per ongeluk een dosis gemist hebben.
Ils se produisent généralement au cours des tout premiers jours suivant l’interruption du traitement, mais ont été rapportés très rarement chez des patients ayant oublié une dose par inadvertance.

In zeer zeldzame gevallen is verhoogde INR gerapporteerd.
De très rares cas d’INR élevée ont été rapportés.

Bij patiënten met een congenitale G-6PDH deficiëntie, werden er zeer zeldzame gevallen van hemolytische anemie gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Chez les patients avec un déficit congénital en G6P-DH, de très rare cas d’anémie hémolytique ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

Lever- en galaandoeningen Zeer zeldzame gevallen van hepatitis zijn gerapporteerd, soms fataal voornamelijk bij patiënten met reeds bestaande leveraandoeningen.
Affections hépatobiliaires De très rares cas d’hépatites parfois fatales ont été rapportés, essentiellement chez les patients avec des atteintes hépatiques pré-existantes.

Lever- en galaandoeningen Zeer zeldzame gevallen van hepatitis zijn gerapporteerd, soms fataal, voornamelijk bij patiënten met reeds bestaande leveraandoeningen.
Affections hépatobiliaires : De très rares cas d’hépatites parfois fatales ont été rapportés, essentiellement chez les patients avec des atteintes hépatiques pré-existantes.

Bij de ervaringen na het in de handel brengen, werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd m.b.t. de toediening van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité, évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Bij de ervaringen na het in de handel brengen werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop, gerapporteerd m.b.t. het toedienen van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.8)
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.8).

Lever- en galaandoeningen Zeer zeldzame gevallen van hepatitis werden gerapporteerd, soms fataal voornamelijk bij patiënten met reeds bestaande leveraandoeningen.
Affections hépatobiliaires De très rares cas d’hépatite parfois fatale ont été rapportés, essentiellement chez les patients présentant des troubles hépatiques préexistants.

In zeer zeldzame gevallen zijn huid symptomen lijkend op Pemphigus foliaceus gemeld.
Dans de très rares cas, des signes cutanés de type pemphigus foliacé ont été signalés.