Traduction de «zeer zelden enkele zeldzame gevallen van pulmonale toxiciteit werden » (Néerlandais → Français) :

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden : Enkele zeldzame gevallen van pulmonale toxiciteit werden gemeld (tachypnoe, dyspnoe / pleurale effusie, bronchiolitis obliterans organizing pneumonia, bronchocentrische granulomatose / levensbedreigende ademhalingsdepressie, postpneumonectomie-achtig syndroom, interstitiële pneumonitis, radiation pneumonitis, longembolie).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare : Quelques cas rares de toxicité pulmonaire ont été rapportés (tachypnée, dyspnea / effusion pleurale, bronchiolite obliterans organizing pneumonia, granulomatose bronchocentrique / dépression respiratoire mortellement grave, syndrome postpneumonectomie-ressemblant, pneumonie interstitielle, pneumonie de radiation, embolie pulmonaire).

Zeer zelden: In zeldzame gevallen werden rhabdomyolyse, metabole acidose, hyperkaliëmie of hartfalen, in sommige gevallen fataal, na toediening van propofol in doseringen hoger dan 4 mg/kg lichaamsgewicht per uur voor sedatie op Intensieve Zorgen gerapporteerd (zie ook rubriek 4.4. ).
Très rare : Dans de rares cas, on a rapporté une rhabdomyolyse, une acidose métabolique, une hyperkaliémie ou une insuffisance cardiaque, fatale dans certains cas, suite à l’administration de propofol à des doses supérieures à 4 mg/kg de poids corporel par heure, pour induire une sédation en unité de soins intensifs (voir également rubrique 4.4).

Allergie Enkele zeldzame gevallen van allergische accidenten die zich manifesteerden in de vorm van een eenvoudige huiduitslag met erytheem of urticaria en die stopzetting van de behandeling vereisten werden gemeld, alsook enkele zeer zeldzame gevallen van trombocytopenie.
Allergie Quelques rares cas d'accidents allergiques, qui se sont manifestés sous forme d'éruption cutanée simple avec érythème ou urticaire et qui ont nécessité l'arrêt du traitement, ont été signalés, de même que quelques très rares cas de thrombocytopénie.

Lever- en galaandoeningen Zelden: zeldzame gevallen van hepatische toxiciteit, waaronder intrahepatische cholestasis, pancreatitis (verband houdend met chloorthalidon) werden gerapporteerd.
Affections hépatobiliaires Rare: de rares cas de toxicité hépatique, y compris une cholestase intra-hépatique, une pancréatite (liée à la chlorthalidone) ont été rapportés.

Zelden werd een toename van de serumtransaminasewaarden waargenomen, zeldzame gevallen van hepatische toxiciteit, waaronder intrahepatische cholestasis werden gerapporteerd
constipation. Une élévation des transaminases sériques a été rarement observée, dans de rares cas on a rapporté une toxicité hépatique, y compris une cholestase intra-hépatique.

Zeer zeldzame gevallen van pseudomembraneuze colitis werden tevens gemeld alsook enkele omkeerbare gevallen van pancreatitis.
De très rares cas de colite pseudomembraneuse ont également été rapportés ainsi que quelques cas de pancréatite réversible.

Zelden (≥1/10.000, < 1/1.000) Zoals met andere cefalosporines werden enkele zeldzame gevallen van tijdelijke stijging van ureum, van het BUN, en/of van het serumcreatinine vastgesteld.
Rare (≥1/10.000, < 1/1000) Comme avec d'autres céphalosporines, on a observé quelques rares cas d'élévation temporaire de l'urée, de l'azote uréique, et/ou de la créatinine dans le sérum.

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).