Traduction de «ze gezien werden naast » (Néerlandais → Français) :

Bijwerkingen zijn aan de van toepassing zijnde frequentiegroep (Zeer vaak of Vaak) toegevoegd in overeenstemming met de hoogste incidentie die in een van de belangrijkste klinische studies werd gezien en zijn alleen toegevoegd als ze gezien werden naast de bijwerkingen die gezien werden bij Xeloda monotherapie of die met een hogere frequentie voorkwamen in vergelijking tot Xeloda monotherapie (zie Tabel 4).
Les effets indésirables sont classés par groupe de fréquence (Très fréquent ou Fréquent) selon l’incidence la plus élevée retrouvée dans chacune des principales études cliniques et ont été classés seulement s’il s’agit d’autres effets indésirables que ceux observés avec Xeloda en monothérapie ou dans un groupe de fréquence supérieure comparée à Xeloda en monothérapie (voir tableau 4).

4. Gezien er nog onvoldoende studies uitgevoerd werden die het effect van groepstherapie bestuderen, en gezien anderzijds het effect van individuele therapie (CGT of GET) wel aangetoond is, zou meer ruimte moeten gemaakt worden voor individuele therapie (naast groepstherapie).
4. Vu le manque de données probantes concernant l’efficacité des thérapies de groupe et, par contre, les preuves de l’efficacité des thérapies individuelles (CBT ou GET), ces dernières devraient être plus largement proposées dans le plan de traitement (en plus des thérapies de groupe).

- Zes signalen die voorheen werden gecategoriseerd als potentieel risico werden als onjuiste signalen gezien en werden gesloten.
- 6 signaux précédemment catégorisés comme risque potentiel ont été considérés comme de faux signaux et supprimés.

d) Bijwerkingen die nog niet werden gezien met het product, maar waarvan algemeen wordt aangenomen dat ze toe te schrijven zijn aan andere bestanddelen van de klasse Organische nierbeschadiging die waarschijnlijk een acute nierinsufficiëntie veroorzaakt: geïsoleerde gevallen van interstitiële nefritis, acute tubulusnecrose, nefrotisch syndroom en papilnecrose werden gerapporteerd (zie rubriek 4.4)
d) Réactions indésirables qui n'ont pas encore été observées en relation avec le produit, mais dont on admet généralement qu'elles sont attribuables à d'autres substances de la classe Lésion rénale organique induisant probablement une insuffisance rénale aiguë: des cas isolés de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été rapportés (voir rubrique 4.4)

De opgesomde bijwerkingen omvatten reacties die werden gezien met de klasse van de bètablokkers als ze werden gebruikt om oogaandoeningen te behandelen.
Les effets indésirables énumérés ici concernent les réactions observées pour la classe des bêtabloquants quand ils sont utilisés pour traiter une affection oculaire.

Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat naast het gekende veiligheidsprofiel geïdentificeerd voor volwassenen (zie rubriek 4.8), bepaalde bijwerkingen aan een hogere frequentie plaatsvonden bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen (verhoogde eetlust, verhogingen van de serumprolactine- en extrapiramidale symptomen) en één symptoom werd geïdentificeerd als niet eerder gezien in studies bij volwassenen (stijgingen van de bloeddruk). Veranderingen van de schildklierfunctietests werden ook waargenomen bij kinderen en adolescenten.
Des études cliniques ont montré que, en plus du profil de sécurité connu et identifié chez les adultes (voir rubrique 4.8), certains effets indésirables se sont produits plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes (augmentation de l’appétit, augmentation de la prolactine sérique et symptômes extrapyramidaux) et un effet indésirable a été identifié chez les enfants alors qu’il n’était pas apparu précédemment chez les adultes (augmentation de la pression artérielle).Des changements ont été également observés lors des tests de le fonction thyroïdienne chez les enfants et les adolescents.

Naast de bovengenoemde bijwerkingen werden de volgende bijwerkingen waargenomen bij het gebruik van producten op basis van risperidon en kan verwacht worden dat ze ook optreden bij INVEGA.
En plus des effets indésirables ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été observés lors de l’utilisation de produits à base de rispéridone et peuvent être attendus avec INVEGA.

Naast het persoonlijk aandeel in de forfaitaire honoraria die werden doorgerekend in de vaste kosten, zijn ze hoofdzakelijk beperkt tot toezichtshonoraria en kinesitherapie.
En dehors de la quote-part personnelle des honoraires forfaitaires, facturée sous la rubrique " frais fixes" , les quotes-parts personnelles se limitent aux honoraires de surveillance et à la kinésithérapie.

Ook in Europa worden ze steeds vaker toegepast. Naast een reeks retrospectieve onderzoeken werden hierover type-1 studies verricht (meta-analysen en gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studies) die aantonen dat deze bewaarmethoden beter zijn dan de SCS.
Il existe à leur sujet, outre une série d’analyses rétrospectives, des études de type 1 (méta-analyses et études contrôlées prospectives randomisées) démontrant la supériorité de cette méthode de préservation par rapport au SCS (Moers et al., 2009).

Naast de bovengenoemde bijwerkingen werden de volgende bijwerkingen waargenomen bij het gebruik van producten op basis van risperidon en kan verwacht worden dat ze ook optreden bij XEPLION.
En plus des effets indésirables ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été observés lors de l’utilisation de produits à base de rispéridone et peuvent être attendus avec XEPLION.