Traduction de «zal de vergunninghouder ervoor zorgen » (Néerlandais → Français) :

Vóór het op de markt brengen zal de vergunninghouder ervoor zorgen dat, voorafgaande aan de introductie, alle artsen die van plan zijn Cimzia voor te schrijven worden voorzien van een informatiepakket voor artsen dat het volgende bevat:
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'assurer, avant le lancement, que tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Cimzia ont reçu les documents d'information suivants :

30. Daarnaast zal de richtlijn ervoor zorgen dat er de nodige mechanismen voor grensoverschrijdende uitwisseling van organen komen zodat organen traceerbaar zijn en ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen worden gemeld.
30. En outre, la directive prévoira, concernant les échanges transfrontaliers d'organes, la mise en place des mécanismes nécessaires pour garantir la traçabilité des organes et prévenir les incidents et les réactions indésirables graves.

Indien u van andere contraceptiemethoden overschakelt naar DEPO-PROVERA, zal uw arts ervoor zorgen dat u niet zwanger wordt door uw eerste injectie op het geschikte tijdstip toe te dienen.
Passage d'autres méthodes de contraception à DEPO-PROVERA : Si vous passez d'autres méthodes contraceptives à DEPO-PROVERA, votre médecin s'assurera que vous ne risquez pas de devenir enceinte en vous administrant votre première injection au moment approprié.

Omschakeling van andere voorbehoedsmiddelen naar SAYANA PRESS Als u omschakelt van andere voorbehoedsmiddelen naar SAYANA PRESS, zal uw arts ervoor zorgen dat u niet kunt zwanger worden door uw eerste inspuiting op het juiste ogenblik toe te dienen.
Passage d'autres méthodes de contraception à SAYANA PRESS Si vous passez d'autres méthodes contraceptives à SAYANA PRESS, votre médecin s'assurera que vous ne risquez pas de devenir enceinte en vous administrant votre première injection au moment approprié.

De vergunninghouder zal ervoor zorgen dat alle artsen, apothekers en patiënten waarvan verwacht wordt dat ze Instanyl zullen voorschrijven/afleveren/gebruiken, voorzien worden met het educatieve materiaal aangaande het correcte en veilige gebruik van het product.
Le titulaire de l’AMM doit s’assurer que tout médecin, pharmacien et patient susceptible de prescrire/délivrer/utiliser Instanyl dispose du matériel éducatif permettant une utilisation sûre et adéquate du produit.

Indien uw arts beslist dat u de behandeling kan stoppen, zal hij vermoedelijk de dosis geleidelijk aan verminderen en zal deze ervoor zorgen dat u verder een gepaste behandeling krijgt.
Si celui-ci décide que vous pouvez cesser le traitement, il diminuera probablement progressivement la dose et veillera à vous prescrire un traitement adapté.

Onder meer zal het probleem worden opgelost dat men niet weet welke ziekten zeldzaam zijn. De Commissie zal ervoor zorgen dat deze informatie op Europees niveau beschikbaar blijft, onder meer via de Orphanet-databank 5 , met steun van de communautaire programma’s.
La Commission fera en sorte que ces informations continuent d'être disponibles au niveau européen, notamment en s'appuyant sur la base de données Orphanet 5 soutenue par des programmes communautaires.

Het bestaan van een gestructureerd EU-kader zal ervoor zorgen dat bedreigingen voor de volksgezondheid onmiddellijk zullen worden gerapporteerd en dat er overleg over bedreigingen, gebeurtenissen en tegenmaatregelen met een EU- of internationale dimensie zal plaatsvinden.
Un cadre structuré de l’UE existera afin de faire immédiatement rapport sur les menaces pour la santé, les événements et les contre-mesures qui sont importantes pour l’UE et pour la communauté internationale et de consulter de telles informations.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal ervoor zorgen dat, op het moment van het op de markt brengen, alle artsen van wie wordt verwacht dat zij NovoSeven zullen voorschrijven/gebruiken, worden voorzien van een opleidingspakket dat het volgende bevat:
Le titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s’assurer, qu’au moment de la mise sur le marché, tous les médecins susceptibles de prescrire/d’utiliser NovoSeven ont à leur disposition le « dossier d’éducation » contenant les éléments suivants :

Uw arts zal ervoor zorgen dat het vaccin niet in een ader ingespoten wordt. Na de vaccinatie moet u 30 minuten onder observatie van uw arts blijven.
Vous devez rester en observation chez le médecin pendant 30 minutes après la vaccination.