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Traduction de «worden doseringen tot 180 mg per dag werden gebruikt » (Néerlandais → Français) :

worden en de behandeling moet zo lang als nodig voortgezet worden. Doseringen tot 180 mg per dag werden gebruikt.

quotidiennes jusqu’a 180 mg ont déjà été utilisées.


Doseringen van maximaal 20 capsules per dag werden gebruikt tijdens het ontwikkelen en testen van het geneesmiddel.

Des doses allant jusqu’à 20 gélules par jour ont été administrées durant les phases de développement et d’essai du médicament.


studie (doseringen van maximaal 2250 mg/dag), of ≤1,8 mmol/l in een tweede studie (doseringen van maximaal 3000 mg/dag), werden patiënten gerandomiseerd voor een onderhoudsbehandeling met ofwel lanthaancarbonaat ofwel met een placebo.

Deux études contrôlées contre placebo et randomisées ont admis des patients dialysés après une période de sevrage des liants aux phosphates pris antérieurement. Après titrage du carbonate de lanthane en vue d’obtenir un taux de phosphate sérique compris ente 1,3 et 1,8 mmol/litre dans une étude (doses allant jusqu’à 2250 mg/jour), ou ≤ 1,8 mmol/litre dans une seconde étude (doses allant jusqu’à 3000 mg/jour), les patients ont été randomisés pour recevoir du carbonate de lanthane ou un placebo à titre de traitement d’entretien.


Na titratie van lanthaancarbonaat teneinde een serumfosfaatspiegel te bereiken tussen 1,3 en 1,8 mmol/l in één studie (doseringen van maximaal 2250 mg/dag), of ≤1,8 mmol/l in een tweede studie (doseringen van maximaal 3000 mg/dag), werden patiënten gerandomiseerd voor een onderhoudsbehandeling met ofwel lanthaancarbonaat ofwel met een placebo.

Après titrage du carbonate de lanthane en vue d’obtenir un taux de phosphate sérique compris ente 1,3 et 1,8 mmol/litre dans une étude (doses allant jusqu’à 2250 mg/jour), ou ≤ 1,8 mmol/litre dans une seconde étude (doses allant jusqu’à 3000 mg/jour), les patients ont été randomisés pour recevoir du carbonate de lanthane ou un placebo à titre de traitement d’entretien.


Doseringen hoger dan 80 mg/dag werden niet systematisch geëvalueerd.

Des doses supérieures à 80 mg par jour n'ont pas été systématiquement évaluées.


Doseringen tot 250 mg/kg/dag werden verdragen.

Des posologies allant jusqu’à 250 mg/kg/jour ont été tolérées.


De veiligheid en de doeltreffendheid van doseringen hoger dan 800 mg/dag werden niet geëvalueerd.

La sécurité et l’efficacité de doses supérieures à 800 mg/jour n’ont pas été évaluées.


Doseringen tot 15 mg/kg/dag werden goed verdragen zonder waarneembare schade door zowel mannelijk als vrouwelijke dieren.

Les dosages jusqu’à 15 mg/kg/jour étaient bien supportés sans lésion notable, par les animaux mâles et femelles.


Er werden echter geen veranderingen van de testes waargenomen in onderzoeken bij honden met een maximale duur van 39 weken bij een blootstelling die het 35-voudige bedroeg van die gezien is bij mensen, gebaseerd op AUC. Bij mannelijke ratten is er geen effect van ambrisentan op de bewegelijkheid van het sperma waargenomen bij alle geteste doseringen (tot 300 mg/kg/dag).

Cependant aucunes modifications n’ont été observées au cours des études chez les chiens, jusqu'à la 39 ème semaine à une exposition de 35 fois la dose utilisée chez l'homme sur la base de l’ASC. Chez les rats mâles, aucun effet de l’ambrisentan sur la mobilité des spermatozoïdes n’a été mis en évidence, quelle que soit la dose testée (jusqu’à 300 mg/kg/jour).


Pediatrische patiënten: De ervaring met celecoxib bij patiënten met FAP onder de 18 jaar is beperkt tot een enkele pilot study in een zeer kleine populatie, waarin patiënten behandeld werden met celecoxib in doseringen tot 16 mg/kg per dag, hetgeen overeenkomt met de aanbevolen dosis voor FAP bij volwassenen van 800 mg per dag (zie rubriek 5.1).

Population pédiatrique : L’expérience avec le célécoxib chez les patients âgés de moins de 18 ans présentant une PAF se limite à une étude pilote unique auprès d’une population très réduite dans laquelle les patients recevaient des doses journalières allant jusqu’à 16 mg/kg de célécoxib, correspondant à la dose journalière recommandée de 800 mg chez le sujet adulte présentant une PAF (voir rubrique 5.1).




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Date index: 2025-06-06
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