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Traduction de «worden bepaald systeem orgaanklasse » (Néerlandais → Français) :

De volgende bijwerkingen werden tijdens de behandeling met Flucomyl waargenomen en gemeld in de volgende frequenties: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Systeem/orgaanklasse Vaak Soms Zelden

Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés durant le traitement par Flucomyl avec les fréquences suivantes : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1,000 à < 1/100), rare (≥1/10,000 à < 1/1.000), très rare (< 1/10,000), inconnu (ne peut pas être estimé en fonction des données disponibles).


De ongewenste effecten worden hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse: Systeem/orgaanklasse Zenuwstelselaandoeningen Sedatie slaperigheid maagdarmstelselaandoeningen Maagstoornissen Droge mond Oogaandoeningen accomodatiestoornissen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en Pharyngeaal oedeem mediastinumaandoeningen Huid- en onderhuidaandoeningen Pruritus, rash, urticaria

Les effets indésirables ci-dessous sont classés par classe de systèmes d’organes : Classe de systèmes d’organes Affections du système nerveux Sédation Somnolence Affections gastro-intestinales Troubles gastriques Sécheresse buccale Affections oculaires Troubles de l’accommodation Affections respiratoires, thoraciques et oedème pharyngé médiastinales Affections de la peau et du tissus sous-cutané prurit, éruption cutanée, urticaire


Tabel: ZOLADEX en ZOLADEX Long Acting bijwerkingen volgens MedDRA Systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie Mannen Vrouwen

Tableau: Effets indésirables de ZOLADEX et ZOLADEX Long Acting présentés par classe de système d’organe MedDRA


Tabel 1 Bijwerkingen en systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Zeer vaak Vaak Soms Infecties en parasitaire aandoeningen

Tableau 1 Effets indésirables et Classes de Systèmes d’Organes Classes de systèmes Très fréquent Fréquent Peu fréquent d’organes Infections et infestations


Tabel 2 Frequentie van aanvullende bijwerkingen per systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie van bijwerkingen 1 Bijwerking Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Vaak Pancreatitis Soms Abdominale pijn Niet bekend Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties 2 (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Soms Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock (zie Zelden

Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Affections gastro-intestinales Nausée Pancréatite Douleurs abdominales Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité 2 (voir rubriques 4.3 et 4.4) Réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique (voir rubriques 4.3 et 4.4) Troubles de la peau et du tissu sous–cutané Angioedème (voir rubriques 4.3 et 4.4) Dermatite Prurit Rash 2 Urticaire


Bijwerkingen gemeld met langwerkende injecteerbare risperidon, maar niet met risperidon per os volgens de systeem-/orgaanklasse MedDRA Bijwerkingen Systeem-orgaanklasse Infecties en parasitaire aandoeningen Ondersteluchtweginfectie, infectie, gastroenteritis, subcutaan abces

Effets indésirables (EI) additionnels rapportés avec la rispéridone injectable à longue durée d'action mais pas avec la rispéridone orale, par classe de systèmes d'organes


Tabellarische lijst met bijwerkingen De bijwerkingen worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en per frequentie volgens MedDRA: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Liste des effets indésirables sous forme de tableau Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la terminologie MedDRA par classe de systèmes d’organes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Bijwerkingen uit een gecontroleerd onderzoek van drie maanden worden hieronder genoemd. De gegevens worden als volgt per systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < 1/10); soms (≥1/1.000, < 1/100); zelden (≥1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables observés lors d'une étude contrôlée de trois mois sont énumérés cidessous par classe de systèmes d'organes et fréquence : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Bijwerkingen die zijn gerapporteerd tijdens postmarketingervaring zijn hieronder vermeld (Tabel 2), naar systeem/orgaanklasse en frequentie als volgt: Zelden (≥1/10.000), < 1/1.000) Niet bekend (kan met de beschikbare gevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont listés ci-dessous (tableau 2), par classe de systèmes d’organes et fréquence de la façon suivante : Rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) Indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)


Binnen elke systeem/orgaanklasse staan de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie in de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); niet bekend (kan met de bekende gegevens niet worden bepaald).

Au sein de chaque classe de systèmes d’organes, les effets indésirables sont listés par fréquence selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).


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