Traduction de «wijze werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

Post-Marketing De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij patiënten die keterolac krijgen; de frequenties van de gemelde gevallen zijn niet gekend, omdat ze op vrijwillige wijze werden gemeld door een populatie waarvan de grootte onzeker is.
Post-Marketing Les effets indésirables suivants peuvent survenir chez les patients recevant du kétorolac; les fréquences des événements rapportés ne sont pas connues, parce qu'ils ont été rapportés volontairement à partir d'une population de taille incertaine.

Anafylactische reacties: Ernstige anafylactische reacties met ademnood, pruritus, shock en abdominale pijn werden gemeld met een equivalente frequentie (minder dan 0,1%) ongeacht de wijze van toediening, gewoonlijk na herhaalde toediening van hoge dosissen van 25 tot 100mg thiamine met intervallen van meer dan 7 dagen.
Réactions anaphylactiques : Des réactions anaphylactoïdes sévères, avec détresse respiratoire, prurit, choc et douleur abdomi - nale, ont été rapportées, avec une fréquence équivalente (moins de 0,1%) quelle que soit la voie d’administration, généralement à la suite d’administrations répétées de doses élevées, allant de 25 à 100 mg de thiamine, à intervalles de plus de 7 jours.

Dosering en wijze van toediening). Tijdens de controle na het ter beschikking stellen op de markt, werden de volgende ernstige nevenwerkingen gemeld: gevallen van omkeerbare encefalopathie (bewustzijnsproblemen met inbegrip van verwardheid, hallucinaties, stupor en coma), myoclonie, convulsies (met inbegrip van nietconvulsieve epileptische pijn) en/of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen).
Pendant la surveillance d'après mise sur le marché, on a rapporté les effets indésirables sérieux suivants: des cas d'encéphalopathie réversible (trouble de la conscience incluant confusion, hallucinations, stupeur et coma), des myoclonies, des convulsions (y compris l'état de mal épileptique non-convulsif), et/ou de l'insuffisance rénale (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).