Vertaling van "which is approved " (Nederlands → Frans) :

This biotechnology eye therapy, which is approved in more than 80 countries for “wet” age-related macular degeneration, has now been used in more than 250,000 patients for this disease, a leading cause of blindness in people over age 50.
Ce traitement oculaire issu des biotechnologies, autorisé dans plus de 80 pays contre la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, cause principale de cécité chez les personnes âgées de plus de 50 ans, a été utilisé chez plus de 250 000 malades.

Exjade (USD 295 million, +35% lc), approved in more than 90 countries as the only once-daily oral therapy for transfusional iron overload, recently received regulatory approvals in Brazil, the US and Canada for a new dose of 40 mg/kg, which provides a new option for patients who require higher dose titration for iron chelation.
Exjade (USD 295 millions, +35% en m. l.), autorisé dans plus de 90 pays en tant que seul traitement par voie orale en prise unique quotidienne contre une surcharge en fer transfusionnelle chronique, a reçu des autorisations au Brésil, aux Etats-Unis et au Canada pour un nouveau dosage à 40 mg/kg afin de traiter les patients ayant besoin d’une chélation ferrique à dose plus élevée.

The latest approval in 2009 was for use in adjuvant (post-surgery) GIST patients, which is now approved in more than 55 countries in North America, Europe and Asia-Pacific.
La dernière autorisation délivrée en 2009 a porté sur son utilisation en tant qu’adjuvant post-chirurgical chez les malades atteints de GIST. Il est maintenant homologué dans plus de 55 pays en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique.

The latest approval was for use in adjuvant (post-surgery) GIST patients, which is now approved in more than 25 countries in North America, Europe and Asia-Pacific.
La dernière autorisation a porté sur son utilisation en tant qu’adjuvant postchirurgical chez les malades atteints de GIST. Il est maintenant homologué dans plus de 25 pays en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique.

Results of a one-year study, which was undertaken in response to “approvable letters” from the FDA, achieved primary efficacy and renal function targets and were also consistent with experience seen in 70 countries – including in Europe – where this medicine has been approved.
Les résultats d’une étude d’un an, entreprise en réponse à des «approvable letters» émises par la FDA, a atteints ses objectifs principaux en termes d’efficacité et de fonction rénale. Ces résultats étaient également en adéquation avec les expériences récoltées dans 70 pays – notamment en Europe – où ce médicament est autorisé.

Omnitrope, the pioneering biosimilar of the recombinant human growth hormone somatropin, has received regulatory approval as the first-ever biosimilar in Japan under the brand name Somatropin BS S.C. This approval paves the way for greater access to high-quality biopharmaceuticals in the world’s second-largest pharmaceuticals market and comes about three months after Japanese authorities published guidelines for a biosimilar regulatory pathway, which is based on similar scientific principles already in place in the European Union.
Omnitrope, biosimilaire pionnier de la somatropine, une hormone de croissance humaine recombinante, a obtenu une autorisation au Japon sous la marque Somatropin BS S.C. Il s’agit du premier biosimilaire à avoir été homologué dans ce pays.

Advisory commission which is consulted e.g. in cases of non-availability of medicines Commission for the approval of institutions assigning preliminary approvals for scientific events Commission for the establishment of retail pharmacies and chambers of appeal (Frenchspeaking chamber and Dutch-speaking chamber) Commission for the recognition of pharmacists-clinical biologists Commission for the supervision of advertising for medicines for human use Evaluation commission for active implantable medical devices Evaluation commission for homeopathic medicines Evaluation commission for medical devices Evaluation commission for medicines for human use Evaluation commission for medicines for veterinary use Evaluation commission for traditional herbal medicines Pharmacopoeia commission
Advisory commission which is consulted e.g. in cases of non-availability of medicines Commission for the approval of institutions assigning preliminary approvals for scientific events Commission for the establishment of retail pharmacies and chambers of appeal (Frenchspeaking chamber and Dutch-speaking chamber) Commission for the recognition of pharmacists-clinical biologists Commission for the supervision of advertising for medicines for human use Evaluation commission for active implantable medical devices Evaluation commission for homeopathic medicines Evaluation commission for medical devices Evaluation commission for medicines for human use Evaluation commission for medicines for veterinary use Evaluation commission for traditional herbal medicines Pharmacopoeia commission

This agreement, which is still contingent on US Department of Justice approval, resulted in a provision of USD 38 million in the first quarter of 2010, which remains unchanged as of September 30, 2010.
Cet accord, soumis à l’approbation du Département américain de la justice, a entraîné la constitution d’une provision d’USD 38 millions au premier trimestre 2010, qui est restée inchangée au 30 septembre 2010.

This strategy was presented and approved by the electronic helpdesk. A steering committee, which involves representatives of the CGG project, supervises the work.
Une commission d’experts – avec des représentants du projet CGG – encadre les travaux.

Nevertheless, in view of the fact that this type of drink is already allowed in several European countries and taking into account the European regulations concerning this type of product, in the end, the competent French authorities have been obliged to give their approval (Decree of the European Court of Justice, Press release No. 12/04, 2004) for this beverage, which was marketed on 15 July 2008.
Néanmoins, considérant que ce type de boisson est déjà autorisé dans plusieurs pays d’européens et compte tenu de la réglementation européenne sur ce type de produit, les autorités compétentes françaises ont finalement dû l’autoriser (Arrêt de la Cour de Justice européenne, Communiqué de presse n° 12/04, 2004). Sa commercialisation a effectivement débuté en date du 15 juillet 2008.