Traduction de «wetenschappelijke of regulatoire comités » (Néerlandais → Français) :

Een georganiseerde uitwisseling van informatie met de nationale wetenschappelijke commissies die finaal advies geven (e.g. Commissies voor geneesmiddelen) en met de vertegenwoordigers in de internationale wetenschappelijke of regulatoire comités (e.g. CHMP, CVMP, CMD(h), CMD(v), COMP, PDCO) is voorzien.
Un échange organisé d’informations avec les commissions scientifiques nationales qui émettent l’avis final (ex. : les Commissions pour les médicaments) et avec les représentants au sein des comités de réglementation ou scientifiques internationaux (ex. : CHMP, CMD(h), CMD(v), COMP, CVMP, PDCO) est prévu.

In april 2009 is vanuit het DG PRE vergunning een nieuwe gecentraliseerde dienstverlening geïmplementeerd voor de behandeling van aanvragen voor nationaal wetenschappelijk en/of technisch (bijv. regulatoir) advies (WTA).
En avril 2009, la DG PRE autorisation a implémenté un nouveau service centralisé pour le traitement des demandes d’avis (par ex. réglementaire) scientifique et/ou technique (STA) national.

Het efficiënt (binnen de wettelijk bepaalde termijnen en kosteffectief ) en kwaliteitsvol behandelen van de aanvragen voor wetenschappelijk/regulatoir advies, voor klinisch onderzoek en voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
La gestion efficace (dans les délais prévus par la loi et de façon efficace au niveau des coûts) et qualitative des demandes d’avis scientifique/ réglementaire, d’étude clinique et des premières AMM de médicaments à usage humain.

Daarnaast zorgen ook de Eenheden Homeopathie & Fytotherapie, Pharmacopeia/ API, Wetenschappelijk/Regulatoir Advies
Les Unités Homéopathie & Phytothérapie, Pharmacopée/API, Avis scientifique/Réglementaire – Gestion des connaissances et Soutien du management apportent également leur soutien à l’accomplissement de l’ensemble des tâches de la DG PRE autorisation.

Naar aanleiding hiervan is de eenheid voor nationaal Wetenschappelijk/Regulatoir Advies - Kennismanagement opgericht binnen het DG PRE vergunning.
Suite à cela, l’unité pour les Avis Scientifique-Technique et Gestion des connaissances a été créée au sein de la DG PRE autorisation.

Teneinde een gericht en hoogstaand kwalitatief WTA te kunnen verstrekken, is de beschikbaarheid en adequate input van de gepaste wetenschappelijke en/ of technisch, regulatoire expertise onontbeerlijk.
Afin de pouvoir délivrer un STA ciblé et de grande qualité, la disponibilité et l’input adéquat de l’expertise réglementaire scientifique et/ou technique est indispensable.

Tenslotte staat het departement ook in voor het verlenen van nationaal wetenschappelijk en technisch regulatoir advies en het kaderen van dit advies binnen een Europese context.
Enfin, le département est également responsable de l’émission d’avis réglementaires scientifiques et techniques nationaux et de l’adaptation de ces avis au cadre européen.

Het Wetenschappelijk Comité van het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen, Overwegende de uitkomst van de elektronische raadpleging van de leden van het Wetenschappelijk Comité van 11 juli 2005; geeft het volgende advies :
Le Comité Scientifique de l'Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire, cConsidérant le résultat de la consultation électronique des membres du Comité scientifique du 11 juillet 2005; émet l'avis suivant :

Antwoord Wetenschappelijk Comité: Het Wetenschappelijk Comité gaat akkoord met de analyses, frequenties en correctieve acties zoals beschreven in de bijlage ‘analyse waterkwaliteit’.
Réponse du Comité scientifique : Le Comité scientifique est d’accord avec les analyses, les fréquences et les actions correctives comme décrites dans l’annexe ‘analyse de la qualité de l’eau’.

Het Wetenschappelijk Comité van het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen; overwegende de elektronische raadpleging van de leden van het Wetenschappelijk Comité op 21 december 2005; geeft het volgende advies :
Le Comité Scientifique de l'Agence fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire ; considérant la consultation électronique des membres du Comité scientifique du 21 décembre 2005 ; émet l'avis suivant :