Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor Zoely, is het CHMP van mening dat de risicobatenverhouding van het geneesmiddel met de werkzame stof nomegestrol/oestradiol, positief is met inachtneming van de voorgestelde aanpassing van de productinformatie.
Sur la base des conclusions scientifiques relatives à ZOELY, le CHMP est d’avis que le profil bénéfice/risque des médicaments contenant les principes actifs nomégestrol/estradiol est favorable sous réserve des modifications proposées des informations du produit.