Vertaling van "werkzaamheid van remicade werden bepaald " (Nederlands → Frans) :

Colitis ulcerosa bij volwassenen De veiligheid en werkzaamheid van Remicade werden bepaald in twee (ACT 1 en ACT 2) gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (Mayo-score 6 tot 12; Endoscopie-subscore ≥ 2) die onvoldoende reageerden op conventionele therapieën [orale corticosteroïden, aminosalicylaten en/of immunomodulatoren (6-MP, AZA)].
rectocolite hémorragique modérée à sévère (score de Mayo de 6 à 12 dont un score ≥ 2 pour l’endoscopie) ayant une réponse clinique inadéquate aux traitements conventionnels [corticoïdes oraux, aminosalicylates et/ou immunomodulateurs (6-mercaptopurine, azathioprine)].

Kinderen De veiligheid en werkzaamheid van CILOXAN werden bepaald bij 193 kinderen tussen 0 en 12 jaar.
Enfants La sécurité et l’efficacité de CILOXAN a été déterminée chez 193 enfants entre 0 et 12 ans.

Kinderen De veiligheid en werkzaamheid van CILOXAN werden bepaald bij 230 kinderen tussen 0 en 12 jaar.
Enfants La sécurité et l’efficacité de CILOXAN a été déterminée chez 230 enfants entre 0 et 12 ans.

De veiligheid en werkzaamheid van abatacept werden bepaald in een drievoudig onderzoek.
La tolérance et l’efficacité de l'abatacept ont été évaluées par une étude en trois parties.

De werkzaamheid van Remicade tot en met week 54 werd bepaald tijdens het ACT 1-onderzoek.
L’efficacité de Remicade a été évaluée dans l’étude ACT 1.durant 54 semaines.

- Kinderen : de veiligheid en de werkzaamheid van diltiazem werden niet bepaald bij kinderen.
- Enfants : la sécurité et l’efficacité du diltiazem chez les enfants n’ont pas été établies.

De veiligheid en werkzaamheid van een herbehandeling na een Remicade-vrij interval van meer dan 16 weken werden niet vastgesteld.
La sécurité et l’efficacité de la ré-administration après un intervalle sans Remicade de plus de 16 semaines n’ont pas été établies.

Klinische werkzaamheid: om een systematische evaluatie van de responsen die bij patiënten werden waargenomen mogelijk te maken, bepaalde een niet-geblindeerd Independent Response Review Panel (IRRP) de volgende responspercentages op basis van de definities die door de Children’s Oncology Group werden vastgesteld:
Efficacité clinique : Afin de permettre une évaluation systématique des réponses observées chez les patients, un comité indépendant chargé de l’analyse des réponses en ouvert (Independent Response Review Panel - IRRP) a déterminé les taux de réponse suivants en se basant sur les définitions du Children’s Oncology Group :