Traduction de «werkzaamheid van accolate-20 » (Néerlandais → Français) :

Kinderen onder de 12 jaar De veiligheid en de werkzaamheid van ACCOLATE-20 zijn nog niet vastgesteld bij kinderen onder de 12 jaar.
Enfants en dessous de 12 ans La sécurité d’emploi et l’efficacité d’ACCOLATE-20 n’ont pas été établies chez les enfants en dessous de 12 ans.

- Kinderen jonger dan 12 jaar De veiligheid en de werkzaamheid van Accolate-20 zijn nog niet vastgesteld bij kinderen onder de 12 jaar.
- Enfants en dessous de 12 ans La sécurité et l’efficacité d’Accolate-20 ne sont pas établies chez les enfants de moins de 12 ans.

Het werd niet bewezen dat regelmatig testen van het serumtransaminase ernstige letsels kan voorkomen, maar algemeen wordt aangenomen dat een vroegtijdige detectie van geneesmiddel-geïnduceerde hepatische letsels, samen met de onmiddellijke stopzetting van het betrokken geneesmiddel, de kans op herstel kan verhogen. Patiënten bij wie de behandeling met ACCOLATE-20 werd stopgezet wegens levertoxiciteit, zonder enige andere mogelijke oorzaak, worden best niet meer aan ACCOLATE-20 blootgesteld.
Les patients qui ont dû arrêter ACCOLATE-20 pour cause d’hépatotoxicité, sans aucune autre cause possible, ne devraient plus être réexposés à ACCOLATE-20.

ACCOLATE-20 mag niet aan patiënten gegeven worden die een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de hulpstoffen van ACCOLATE-20 hebben.
ACCOLATE-20 ne doit pas être donné aux patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients d’ACCOLATE-20.

Vermits Accolate-20 als onderhoudsbehandeling gebruikt moet worden, zal u gedurende een lange tijd Accolate-20 moeten innemen.
Etant donné qu’Accolate-20 doit être pris comme traitement d'entretien, vous devrez le prendre pendant une période prolongée.

Heeft u te veel van Accolate-20 ingenomen? Wanneer u te veel van Accolate-20 heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Si vous avez pris trop d’Accolate-20, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).

Hoe ziet Accolate-20 er uit en hoeveel zit er in een verpakking? Accolate-20 wordt aangeboden in de vorm van witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten.
Qu’est-ce qu’Accolate-20 et contenu de l’emballage extérieur Accolate-20 est présenté sous forme de comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes.

In een Europese veldstudie waarin de werkzaamheid van imepitoïne werd vergeleken met fenobarbital bij 226 honden met nieuw gediagnosticeerde idiopathische epilepsie, werd 45% van de gevallen van de imepitoïne groep en 20% van de fenobarbital groep uitgesloten van de analyse op werkzaamheid.
Dans un essai terrain européen qui a comparé l’efficacité de l’imépitoïne à celle du phénobarbital chez 226 chiens souffrant d’épilepsie idiopathique nouvellement diagnostiquée, 45 % des cas du groupe imépitoïne et 20 % des cas du groupe phénobarbital ont été exclus de l’analyse d’efficacité pour des raisons incluant l’échec de réponse au traitement.

Er zijn aanwijzingen dat plasmaniveaus van mitotaan hoger dan 14 mg/l kunnen leiden tot een verbeterde werkzaamheid (zie rubriek 5.1). Plasmaniveaus van mitotaan hoger dan 20 mg/l kunnen in verband worden gebracht met ernstige bijwerkingen en bieden geen verder voordeel wat betreft de werkzaamheid.
Certaines données suggèrent que des concentrations plasmatiques de mitotane supérieures à 14 mg/l pourraient améliorer l’efficacité (voir rubrique 5.1). Des concentrations plasmatiques de mitotane supérieures à 20mg/l peuvent être associées à des effets indésirables graves et n’offrent pas de bénéfice supplémentaire en termes d’efficacité.

Klinische werkzaamheid en veiligheid Het pivotal onderzoek met Vyndaqel was een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 18 maanden ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van 20 mg tafamidis eenmaal daags bij 128 patiënten met TTR-amyloïde polyneuropathie met de V30M-mutatie en hoofdzakelijk in stadium 1 van de aandoening (doorgaans geen hulp nodig bij het lopen).
Efficacité et sécurité clinique L'étude pivot de Vyndaqel était une étude d’une durée de 18 mois, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo évaluant la tolérance et l’efficacité d’une prise quotidienne unique de 20 mg de tafamidis chez 128 patients ayant une polyneuropathie amyloïde à TTR au stade 1 de la maladie (ne nécessitant pas d’assistance pour marcher), avec mutation V30M de la TTR.