Traduction de «werden zeldzame gevallen van intraspinale hematomen gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Zoals bij de andere anticoagulantia, werden zeldzame gevallen van intraspinale hematomen gerapporteerd als gevolg van het gebruik van nadoparine tijdens een rachis- of epidurale anesthesie; deze hematomen gaven aanleiding tot neurologische letsels van verschillende graad, waaronder een langdurige of permanente paralyse.
Comme pour d'autres anticoagulants, de rares cas d'hématomes intra-rachidiens ont été rapportés suite à l'utilisation de nadroparine au cours d'une anesthésie rachidienne ou épidurale, résultant en des lésions neurologiques à des degrés divers comprenant une paralysie prolongée ou permanente.

Spinale/epidurale anesthesie Evenals met andere anticoagulantia, werden zeldzame gevallen van intraspinale hematomen gemeld bij het gebruik van enoxaparine gelijktijdig met spinale/epidurale anesthesie, waardoor een verlengde of blijvende paralyse kon veroorzaakt worden.
Anesthésie rachidienne/épidurale Comme pour d’autres anticoagulants, des cas d’hématomes intrarachidiens ont été rapportés lors de l’utilisation simultanée d’énoxaparine et d’anesthésie rachidienne/épidurale pouvant provoquer une paralysie prolongée ou permanente.

Zeer zeldzame gevallen van intraspinale hematomen werden gerapporteerd in het kader van het gebruik van heparines met laag moleculair gewicht tijdens een rachis- of epidurale anesthesie, een beenmergpunctie of de plaatsing van een verblijfskatheter na een operatie.
De très rares cas d’hématomes intrarachidiens ont été rapportés dans le cadre de l’utilisation d’héparines de bas poids moléculaire au cours d’une anesthésie rachidienne ou épidurale, une ponction médullaire ou la mise en place d’un cathéter à demeure après opération.

- Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties: Zeldzame gevallen van intraspinale hematomen werden gemeld door het gebruik van heparines met laag moleculair gewicht, in het kader van een spinale of epidurale punctie of anesthesie, een beenmergpunctie of het langdurige gebruik van een epidurale verblijfkatheter na een ingreep.
- Lésions, intoxications et complications liées aux procédures: De rares cas d'hématomes intraspinaux ont été signalés suite à l'administration d'héparines de faible poids moléculaire, lors d'une ponction ou d’une anesthésie rachidienne ou péridurale, d'une ponction médullaire ou lors de l'utilisation post-opératoire prolongée d'un cathéter épidural à demeure.

Spinale of epidurale anesthesie : Zeldzame gevallen van intraspinale hematomen werden gemeld ingevolge het gebruik van heparines met laag moleculair gewicht vóór een spinale of epidurale anesthesie, resulterend in neurologische letsels van verschillende graad, waaronder een verlengde of blijvende paralyse.
Anesthésie rachidienne ou épidurale : de rares cas d’hématomes intrarachidiens ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation d’héparines de bas poids moléculaire avant une anesthésie rachidienne ou épidurale qui ont entraîné des lésions neurologiques de degrés divers parmi lesquelles une paralysie prolongée ou permanente.

- Zeldzame gevallen van intraspinale hematomen werden gemeld ingevolge het gebruik van heparines met laag moleculair gewicht, in het kader van een spinale of epidurale anesthesie, een mergpunctie of het gebruik van een verblijfcatheter na een ingreep.
- De rare cas d’hématomes intrarachidiens ont été rapportés dans le cadre de l’utilisation d’héparines de bas poids moléculaire en cas d’anesthésie rachidienne/épidurale, de ponction médullaire ou d’utilisation d’un cathéter à demeure après une intervention.

In de postmarketingperiode werden zeldzame gevallen van onverklaarbare levercirrose gerapporteerd na een langdurige behandeling met Tracleer bij patiënten met meerdere comorbiditeiten en behandelingen met geneesmiddelen.
Depuis la commercialisation, de rares cas de cirrhose hépatique ont été rapportés après un traitement prolongé par Tracleer chez des patients polymédicamentés et présentant des facteurs de co-morbité multiples.

Er werden zeldzame gevallen van ernstige bradycardie gerapporteerd.
Des rares cas de bradycardie sévère ont été rapportés.

Bij de ervaringen na het in de handel brengen werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop, gerapporteerd m.b.t. het toedienen van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.8)
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.8).

Bij de ervaringen na het in de handel brengen, werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop gerapporteerd m.b.t. de toediening van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité, évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.4).