Traduction de «postmarketingperiode werden » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

personen die in contact komen met gezondheidszorg voor specifieke verrichtingen die niet werden uitgevoerd
Sujets ayant recours aux services de santé pour des actes médicaux spécifiques, non effectués

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

In de postmarketingperiode werden zeldzame gevallen van onverklaarbare levercirrose gerapporteerd na een langdurige behandeling met Tracleer bij patiënten met meerdere comorbiditeiten en behandelingen met geneesmiddelen.
Depuis la commercialisation, de rares cas de cirrhose hépatique ont été rapportés après un traitement prolongé par Tracleer chez des patients polymédicamentés et présentant des facteurs de co-morbité multiples.

In de postmarketingperiode werden voorvallen van ejaculatiestoornissen, retrograde ejaculatie en afwezigheid van ejaculatie gemeld.
Des cas de troubles de l’éjaculation, d’éjaculation rétrograde et d’incapacité d’éjaculation ont été rapportés après la phase d’autorisation de mise sur le marché du médicament.

Gegevens van spontane rapporten werden gebruikt om de frequentie te schatten van de bijwerkingen die in de postmarketingperiode werden waargenomen.
Des données relatives à des notifications spontanées ont été utilisées pour attribuer une fréquence aux effets indésirables observés au cours de la surveillance postérieure à la mise sur le marché.

Maligniteiten bij kinderen Maligniteiten, soms fataal, zijn gerapporteerd bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (tot de leeftijd van 22 jaar) die in de postmarketingperiode werden behandeld met TNF antagonisten (start van de behandeling ≤ 18 jaar).
Population pédiatrique Depuis la commercialisation, des cas de tumeurs malignes, certains d’issue fatale, ont été rapportés chez des enfants, des adolescents et des adultes jeunes (jusqu’à l’âge de 22 ans) traités par des anti- TNF (âge d’initiation du traitement ≤ 18 ans).

In de postmarketingperiode zijn bij patiënten die werden behandeld met een TNF-antagonist gevallen van leukemie gerapporteerd.
Depuis la commercialisation, des cas de leucémies ont été rapportés chez des patients traités par des antagonistes du TNF.

Gevallen van abnormale schildklierfunctie, zoals thyreoïditis, schildklierknobbels, kropgezwel en kanker van de schildklier werden gerapporteerd bij patiënten die minocycline innamen tijdens de postmarketingperiode (zie rubriek 4.8). Als een behandeling met minocycline over langere perioden wordt toegediend, dient een controle te worden overwogen met betrekking tot eventuele tekenen van schildklierkanker.
Des cas d’une fonction anormale de la thyroïde, telle que thyroïdite, nodule thyroïdien, goitre et cancer de la thyroïde ont été rapportés chez les patients prenant de la minocycline durant la période après la mise sur le marché (voir rubrique 4.8).

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd bij gebruik van lormetazepam tijdens de postmarketingperiode: sufheid overdag, afgevlakte emoties, emotionele stoornis, verminderde alertheid, verwardheid, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, spierzwakte, ataxie en dubbelzien.
Les effets indésirables suivants ont été notifiés après la commercialisation du médicament, en cas d’utilisation de lormétazépam : somnolence diurne, émoussement des émotions, troubles émotionnels, diminution de la vigilance, confusion, fatigue, céphalées, étourdissements, faiblesse musculaire, ataxie et diplopie.

Gevallen van abnormale schildklierfunctie, zoals thyreoïditis, schildklierknobbels, kropgezwel en kanker van de schildklier werden gerapporteerd bij patiënten die minocycline innamen tijdens de postmarketingperiode (zie rubriek 4.8).
Des cas d’une fonction anormale de la thyroïde, telle que thyroïdite, nodule thyroïdien, goitre et cancer de la thyroïde ont été rapportés chez les patients prenant de la minocycline durant la période après la mise sur le marché (voir rubrique 4.8).