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De zelden optredende effecten (< 0,1%) werden voornamelijk vastgesteld tijdens de post-marketing
Les effets indésirables rares (< 0,1 %) ont été principalement observés pendant l’expérience postmarketing. Classe de

Farmacokinetische parameters werden voornamelijk vastgesteld na toediening van enkelvoudige doses emtricitabine 200 mg of tenofovirdisoproxil 245 mg aan niet met HIV geïnfecteerde patiënten met een nierfunctiestoornis in diverse gradaties.
Les paramètres pharmacocinétiques ont été déterminés principalement après administration d’une dose unique de 200 mg d’emtricitabine ou de 245 mg de ténofovir disoproxil chez des patients non infectés par le VIH et présentant divers degrés d’insuffisance rénale.

De zelden optredende bijwerkingen (minder dan 1 op de 1000 patiënten) zijn voornamelijk vastgesteld tijdens post-marketing ervaring.
Les effets indésirables rares (survenant chez moins d’1 patient sur 1 000) ont été principalement observés après la commercialisation du médicament.

Infusiegerelateerde reacties (zoals rillingen en pyrexie) na de toediening van Abelcet zijn over het algemeen licht tot matig, en werden voornamelijk vastgesteld gedurende de eerste 2 dagen van de toediening.
Les réactions liées à la perfusion (comme les frissons et la pyrexie) suite à l’administration d’Abelcet sont généralement légères à modérées, et ont principalement été enregistrées pendant les 2 premiers jours de l’administration.

Farmacokinetische parameters werden voornamelijk vastgesteld na toediening van enkelvoudige doses emtricitabine 200 mg of tenofovirdisoproxil 245 mg aan niet met HIV geïnfecteerde patiënten met nierfunctiestoornis in diverse gradaties.
Les paramètres pharmacocinétiques ont été déterminés principalement après administration d’une dose unique de 200 mg d’emtricitabine ou de 245 mg de ténofovir disoproxil chez des patients non infectés par le VIH et présentant divers degrés d’insuffisance rénale.

Overgevoeligheidsreacties Acute overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld urticaria, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxis) op interferon-alfa-2b werden zelden vastgesteld tijdens de behandeling met IntronA.
Réactions d’hypersensibilité Des réactions aiguës d’hypersensibilité (tels urticaire, angio-oedème, bronchoconstriction, anaphylaxie) à l’interféron alfa-2b ont été rarement observées lors d’un traitement avec IntronA.

Stuipen/toevallen in verband met verhoogde lichaamstemperatuur (koortsstuipen) Er werden koortsstuipen vastgesteld tijdens de behandeling met INCRELEX.
Convulsions associées à une température élevée (convulsions fébriles) Des convulsions fébriles ont été observées avec le traitement par INCRELEX.

Acute overgevoeligheid: Acute overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld urticaria, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxis) werden zelden vastgesteld tijdens een therapie met interferon-alfa-2b.
Hypersensibilité aiguë : Des réactions aiguës d'hypersensibilité (tels urticaire, angio-oedème, bronchoconstriction, anaphylaxie) ont été rarement observées lors d’un traitement par interféron alfa-2b.

Tijdens 5 fase II-klinische onderzoeken bij 865 patiënten die resistent of intolerant waren voor een eerdere behandeling met imatinib en die werden behandeld met tweemaal daags 70 mg SPRYCEL werden op vooraf vastgestelde tijdstippen (bij het begin van en tijdens het onderzoek) ECG’s gemaakt en centraal beoordeeld.
Dans cinq études de Phase II chez des patients résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib, des ECG répétés à valeur initiale et pendant le traitement ont été obtenus à des moments préétablis et lus de façon centralisée pour 865 patients recevant SPRYCEL à 70 mg deux fois par jour.

Tijdens laboratoriumstudies, werden dalingen in serum albumine, globuline, totale proteïne, calcium en alkaline fosfatase vastgesteld evenals verhogingen in ALT en AST na toediening van het product in de aanbevolen dosering.
Dans les études de laboratoire, une diminution des taux sériques en albumine, globuline, protéine totale, calcium et phosphatase alcaline ainsi qu’une augmentation des ALAT et ASAT ont été détectées suite à l’administration du produit à la dose de traitement recommandée.