Traduction de «werden verkregen in negen » (Néerlandais → Français) :

De gemiddelde klaring bij de ouderen (0,39 ml/min/kg) ligt binnen de gemiddelde waarden voor de klaring (0,31-0,65 ml/min/kg) die werden verkregen in negen onderzoeken met niet-bejaarde volwassenen na een enkelvoudige dosering van 30 tot 450 mg.
La clairance moyenne chez les patients âgés (0,39 ml/min/kg) se situe dans l’intervalle des valeurs moyennes de clairance (0,31 à 0,65 ml/min/kg) obtenues au cours de 9 essais réalisés chez des adultes non-âgés, après administration d’une dose unique allant de 30 à 450 mg.

De gemiddelde klaring bij de ouderen (0,39 ml/min/kg) ligt binnen de gemiddelde waarden voor de klaring (0,31-0,65 ml/min/kg) die werden verkregen in negen onderzoeken met nietbejaarde volwassenen na een enkelvoudige dosering van 30 tot 450 mg.
La clairance moyenne chez les patients âgés (0,39 ml/min/kg) se situe dans l’intervalle des valeurs moyennes de clairance (0,31 à 0,65 ml/min/kg) obtenues au cours de 9 essais réalisés chez des adultes non-âgés, après administration d’une dose unique allant de 30 à 450 mg.

De farmacokinetische parameters die werden verkregen in vergelijkende studies met BeneFIX en uit plasma verkregen factor IX waren gelijk aan deze die werden verkregen in onderzoek bij mensen.
Les paramètres pharmacocinétiques obtenus dans les études comparant BeneFIX au facteur IX plasmatique sont semblables à ceux obtenus dans les études effectuées chez l'homme.

De volgende farmacokinetische parameters werden verkregen bij doses variërend van 500 tot 2.592 mg/m 2 die werden geïnfundeerd gedurende 0,4 tot 1,2 uur.
Les paramètres pharmacocinétiques suivants ont été obtenus pour des doses comprises entre 500 et 2.592 mg/m 2 qui ont été perfusées entre 0,4 et 1,2 heure.

De volgende farmacokinetische parameters werden verkregen bij doses variërend van 500 tot 2592 mg/m 2 die werden geïnfundeerd gedurende 0,4 tot 1,2 uur.
Les paramètres pharmacocinétiques suivants ont été observés pour des doses comprises entre 500 et 2 592 mg/m 2 et perfusées en 0,4 à 1,2 heure.

De volgende farmacokinetische eigenschappen werden verkregen bij doses variërend van 500 tot 2592 mg/m 2 die werden geïnfundeerd gedurende 0,4 tot 1,2 uur.
Les paramètres pharmacocinétiques suivants ont été obtenus pour des doses comprises entre 500 et 2 592 mg/m 2 qui ont été perfusées entre 0,4 et 1,2 heures.

Gegevens uit Onderzoek 1 werden samengevoegd uit CFQ-R voor volwassenen/adolescenten en CFQ-R voor kinderen van 12 tot 13 jaar oud; gegevens uit Onderzoek 2 werden verkregen uit CFQ- R voor kinderen van 6 tot 11 jaar oud.
CFQ-R : questionnaire révisé spécifique de la mucoviscidose, mesure de la qualité de vie relative à la santé pour la mucoviscidose. Les données des versions du CFQ-R pour adultes/adolescents et du CFQ-R pour enfants de 12- 13 ans ont été groupées dans l’étude 1 ; les données de l’étude 2 ont été obtenues à partir du CFQ-R pour enfants de 6 à 11 ans.

De volgende farmacokinetische parameters werden verkregen voor dosissen die varieerden van 500 tot 2592 mg/m² en die werden geïnfundeerd gedurende 0,4 tot 1,2 uur.
On a observé les paramètres pharmacocinétiques suivants pour des doses comprises entre 500 et 2 592 mg/m 2 administrées par perfusion sur des périodes de 0,4 à 1,2 heures.

De studie toonde aan dat vergelijkbare en consistente uitkomsten werden verkregen met beide producten en dat NovoEight betrouwbaar kan worden gemeten in plasma zonder de noodzaak van een aparte NovoEightstandaard.
L'étude a montré des résultats comparables et cohérents pour les deux produits et que l’activité plasmatique de NovoEight pouvait être mesurée en toute fiabilité sans avoir recours à un standard spécifique.

Gegevens betreffende de werkzaamheid werden verkregen uit een eerste open-label fase II-onderzoek en drie gecontroleerde fase III-onderzoeken.
Les données d’efficacité sont issues d’une étude de phase II en ouvert initiale et de trois études de phase III contrôlées.