Traduction de «eigenschappen werden verkregen » (Néerlandais → Français) :

De volgende farmacokinetische eigenschappen werden verkregen bij doses variërend van 500 tot 2592 mg/m 2 die werden geïnfundeerd gedurende 0,4 tot 1,2 uur.
Les paramètres pharmacocinétiques suivants ont été obtenus pour des doses comprises entre 500 et 2 592 mg/m 2 qui ont été perfusées entre 0,4 et 1,2 heures.

Tijdens de pivotale fase II studie werd de PK bij enkelvoudige dosis geëvalueerd (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen) ,en tevens werden de gegevens over werkzaamheid verkregen door middel van het surrogaateindpunt maximale stolselsterkte (Maximum Clot Firmness MCF) alsook de veiligheidsgegevens.
L’étude pivot de phase II a évalué la pharmacocinétique en dose unique (voir rubrique 5.2 Propriétés Pharmacocinétiques) et a également fourni des données d'efficacité par l’intermédiaire du critère de fermeté de maximum du caillot (FMC) et des données de sécurité.