Traduction de «werden trombo-embolische bijwerkingen » (Néerlandais → Français) :

Hierbij werden trombo-embolische bijwerkingen significant minder vaak gemeld met letrozol (1,5%) dan met tamoxifen (3,2%) (P< 0,001), terwijl hartfalen significant vaker met letrozol (0,9%) werd gerapporteerd dan met tamoxifen (0,4%) (P=0,006).
Parmi ces incidents, les incidents thromboemboliques étaient significativement moins rapportés avec le létrozole (1,5 %) qu’avec le tamoxifène (3,2 %) (P< 0,001), tandis qu’on rapportait une insuffisance cardiaque significativement plus souvent avec le létrozole (0,9 %) qu’avec le tamoxifène (0,4 %) (P = 0,006).

Deze bijwerkingen omvatten myocardinfarct (letrozol 1,3%, placebo 0,9%); angina waarbij een chirurgische ingreep noodzakelijk was (letrozol 1,0%, placebo 0,8%), nieuw optredende of verergering van angina (letrozol 1,7% vs placebo 1,2%); trombo-embolische bijwerkingen (letrozol 1,7%, placebo 0,6%) en cerebrovasculair accident (letrozol 1,7% vs placebo 1,3%).
Ces effets indésirables incluaient un infarctus du myocarde (létrozole 1,3 %, placebo 0,9 %), un angor nécessitant une intervention chirurgicale (létrozole 1,0 %, placebo : 0,8 %), l’apparition ou l’aggravation d’un angor (létrozole 1,7 % contre placebo 1,2 %), des incidents thromboemboliques (létrozole 1,7 %, placebo 0,6 %) et un accident vasculaire cérébral (létrozole 1,7 % vs placebo 1,3 %).

trombo-embolische bijwerkingen (letrozol 1,0%, placebo 0,6%) en cerebrovasculair accident (letrozol 1,7%, placebo 1,3%).
(létrozole 1,0 %, placebo 0,6 %) et accidents cérébrovasculaires (létrozole 1,7 %, placebo 1,3 %).

Een groter risico op arteriële trombo-embolische bijwerkingen (zie tabel: Bloedvataandoeningen) (5,6 % bij patiënten behandeld met NovoSeven versus 3,0 % in met placebo behandelde patiënten) werd aangetoond in een meta-analyse van verzamelde gegevens van placebogecontroleerde studies, uitgevoerd buiten de huidige goedgekeurde indicaties in verschillende klinische studies, elk met zijn eigen patiënteneigenschappen en dus ook met verschillende onderliggende risicoprofielen.
Une augmentation du risque d’événements thrombo-emboliques artériels (voir tableau : Affections vasculaires) (5,6% chez les patients traités par NovoSeven versus 3,0% chez les patients traités avec un placebo) a été mise en évidence dans une méta-analyse de données poolées issues d’études contrôlées versus placebo réalisées en dehors des indications actuellement approuvées dans différentes situations cliniques. Dans chacune de ces études les caractéristiques des patients étaient différentes, donc les profils de risques sous-jacents étaient différents.

Patiënten met risico op trombo-embolische bijwerkingen, moeten IVIg-producten krijgen toegediend met de laagst mogelijke infusiesnelheid en dosis.
Chez les patients à risque de réactions thromboemboliques, les médicaments à base d’IgIV doivent être administrés au minimum de la dose et du débit de perfusion possibles.

Bij patiënten met een verhoogde kans op trombo-embolische bijwerkingen moeten IVIg-producten worden toegediend in een zo laag mogelijke dosering en met een zo laag mogelijke infusiesnelheid.
Chez les patients présentant des risques d'effets thromboemboliques indésirables, les produits IgIV doivent être administrés au minimum du débit de perfusion et de la dose praticable.

Bij patiënten met een risico van acuut nierfalen of trombo-embolische bijwerkingen moeten IVIg-preparaten worden toegediend met een zo laag mogelijke concentratie en infuusdebiet.
Chez les patients présentant des risques d’insuffisance rénale aiguë ou d’accident thromboembolique, les produits IVIg doivent être administrés avec une vitesse de perfusion minimale et une dose aussi faible que possible.

In klinische eltrombopagstudies bij ITP werden trombo-embolische voorvallen waargenomen bij lage en normale bloedplaatjesaantallen.
Dans les études cliniques réalisées avec eltrombopag dans le PTI, des événements thromboemboliques ont été observés à des taux de plaquettes bas et normaux.

- Met betrekking tot trombo-embolische voorvallen (arteriële trombo-embolische voorvallen, veneuze trombo-embolische voorvallen en gemengde types van trombo-embolische voorvallen) dient de vergunninghouder te beoordelen hoeveel patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van een trombo-embolisch voorval (TEE) behandeld werden met tromboprofylaxe.
- En ce qui concerne les événements thrombo-emboliques (événements thrombo-emboliques artériels, événements thrombo-emboliques veineux et événements thrombo-emboliques mixtes), le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit estimer le pourcentage de patients présentant des facteurs de risque d’événements thrombo-emboliques ayant bénéficiés d’une thromboprophylaxie.

Trombo-embolische voorvallen Veneuze embolische of trombo-embolische voorvallen (VTE) traden op bij 3,3% van de patiënten die werden behandeld met Pom + LD-Dex en bij 2,0% van de patiënten die werden behandeld met HD- Dex.
Événements thrombo-emboliques Des événements thrombo-emboliques veineux (ETV) ont été rapportés chez 3,3 % des patients recevant Pom + Dex-DF et 2,0 % des patients recevant Dex-DE.