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Vertaling van "trombo-embolische bijwerkingen " (Nederlands → Frans) :

trombo-embolische bijwerkingen (letrozol 1,0%, placebo 0,6%) en cerebrovasculair accident (letrozol 1,7%, placebo 1,3%).

(létrozole 1,0 %, placebo 0,6 %) et accidents cérébrovasculaires (létrozole 1,7 %, placebo 1,3 %).


Deze bijwerkingen omvatten myocardinfarct (letrozol 1,3%, placebo 0,9%); angina waarbij een chirurgische ingreep noodzakelijk was (letrozol 1,0%, placebo 0,8%), nieuw optredende of verergering van angina (letrozol 1,7% vs placebo 1,2%); trombo-embolische bijwerkingen (letrozol 1,7%, placebo 0,6%) en cerebrovasculair accident (letrozol 1,7% vs placebo 1,3%).

Ces effets indésirables incluaient un infarctus du myocarde (létrozole 1,3 %, placebo 0,9 %), un angor nécessitant une intervention chirurgicale (létrozole 1,0 %, placebo : 0,8 %), l’apparition ou l’aggravation d’un angor (létrozole 1,7 % contre placebo 1,2 %), des incidents thromboemboliques (létrozole 1,7 %, placebo 0,6 %) et un accident vasculaire cérébral (létrozole 1,7 % vs placebo 1,3 %).


Hierbij werden trombo-embolische bijwerkingen significant minder vaak gemeld met letrozol (1,5%) dan met tamoxifen (3,2%) (P< 0,001), terwijl hartfalen significant vaker met letrozol (0,9%) werd gerapporteerd dan met tamoxifen (0,4%) (P=0,006).

Parmi ces incidents, les incidents thromboemboliques étaient significativement moins rapportés avec le létrozole (1,5 %) qu’avec le tamoxifène (3,2 %) (P< 0,001), tandis qu’on rapportait une insuffisance cardiaque significativement plus souvent avec le létrozole (0,9 %) qu’avec le tamoxifène (0,4 %) (P = 0,006).


Een groter risico op arteriële trombo-embolische bijwerkingen (zie tabel: Bloedvataandoeningen) (5,6 % bij patiënten behandeld met NovoSeven versus 3,0 % in met placebo behandelde patiënten) werd aangetoond in een meta-analyse van verzamelde gegevens van placebogecontroleerde studies, uitgevoerd buiten de huidige goedgekeurde indicaties in verschillende klinische studies, elk met zijn eigen patiënteneigenschappen en dus ook met verschillende onderliggende risicoprofielen.

Une augmentation du risque d’événements thrombo-emboliques artériels (voir tableau : Affections vasculaires) (5,6% chez les patients traités par NovoSeven versus 3,0% chez les patients traités avec un placebo) a été mise en évidence dans une méta-analyse de données poolées issues d’études contrôlées versus placebo réalisées en dehors des indications actuellement approuvées dans différentes situations cliniques. Dans chacune de ces études les caractéristiques des patients étaient différentes, donc les profils de risques sous-jacents étaient différents.


Patiënten met risico op trombo-embolische bijwerkingen, moeten IVIg-producten krijgen toegediend met de laagst mogelijke infusiesnelheid en dosis.

Chez les patients à risque de réactions thromboemboliques, les médicaments à base d’IgIV doivent être administrés au minimum de la dose et du débit de perfusion possibles.


Bij patiënten met een verhoogde kans op trombo-embolische bijwerkingen moeten IVIg-producten worden toegediend in een zo laag mogelijke dosering en met een zo laag mogelijke infusiesnelheid.

Chez les patients présentant des risques d'effets thromboemboliques indésirables, les produits IgIV doivent être administrés au minimum du débit de perfusion et de la dose praticable.


Bij patiënten met een risico van acuut nierfalen of trombo-embolische bijwerkingen moeten IVIg-preparaten worden toegediend met een zo laag mogelijke concentratie en infuusdebiet.

Chez les patients présentant des risques d’insuffisance rénale aiguë ou d’accident thromboembolique, les produits IVIg doivent être administrés avec une vitesse de perfusion minimale et une dose aussi faible que possible.


De belangrijkste ernstige bijwerkingen die bij de studies met ITP- of HCV-patiënten werden vastgesteld, waren levertoxiciteit en trombotische/trombo-embolische voorvallen.

Les effets indésirables graves les plus importants identifiés dans les essais PTI ou VHC étaient l’hépatotoxicité et les événements thrombotiques/thrombo-emboliques.


Er is een verhoogde kans op bijwerkingen, waaronder leverdecompensatie en trombo-embolische voorvallen, bij trombocytopene patiënten met gevorderde chronische leverziekte die met eltrombopag behandeld worden, ofwel ter voorbereiding op een invasieve ingreep, ofwel bij HCV-patiënten die antivirale behandeling ondergaan (zie rubriek 4.4 en 4.8).

Il y a un risque accru d'événements indésirables, incluant une décompensation hépatique et des événements thrombo-emboliques, chez les patients thrombopéniques ayant une maladie hépatique chronique avancée, traités par eltrombopag, soit dans le cadre de la préparation à un acte chirurgical invasif soit chez les patients infectés par le VHC recevant un traitement antiviral (voir rubriques 4.4 et 4.8).


Ernstige bijwerkingen omvatten: Veneuze trombo-embolische voorvallen (diep-veneuze trombose, longembolie) (zie rubriek 4.4) Graad 3 of 4 neutropenie, febriele neutropenie en graad 3 of 4 trombocytopenie (zie rubriek 4.4).

Les effets indésirables graves ont été : des accidents thrombo-emboliques veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) (voir rubrique 4.4) des neutropénies de grades 3 ou 4, neutropénies fébriles et thrombopénies de grades 3 ou 4 (voir rubrique 4.4).


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