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Traduction de «werden tekenen van foetotoxiciteit waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Bij dierstudies (ratten) werden tekenen van foetotoxiciteit waargenomen bij doses boven 5 mg/kg.

Dans les études effectuées chez l'animal (rats), la dose au-dessous de laquelle on n'observait aucun effet indésirable de type embryotoxicité était de 5 mg/kg (dose NOAEL, No Observed Adverse Effect Level).


Er werden tekenen van embryotoxiciteit waargenomen bij dieren die vroeg in de dracht werden behandeld.

Des signes d'embryotoxicité ont été observés chez des animaux traités à un stade précoce de la gestation.


Bij onderzoek van de toxiciteit bij herhaalde dosering werden tekenen van nefrotoxiciteit waargenomen bij ratten, maar niet bij honden of muizen.

Les études de toxicologie en administration répétée ont révélé des signes de néphrotoxicité chez le rat, mais pas chez le chien ni la souris.


In sommige studies werden tekenen van neurotoxiciteit waargenomen.

Quelques études ont révélé des signes de neurotoxicité.


In reproductiestudies bij dieren werden tekenen van lichte foetotoxiciteit waargenomen bij dosissen boven 5 mg/kg.

Au cours des études de reproduction chez l’animal, des signes discrets de foetotoxicité ont été observés à des doses supérieures à 5 mg/kg.


In reproductiestudies bij dieren werden tekenen van lichte foetotoxiciteit waargenomen met doseringen hoger dan 5 mg/kg.

Dans les études de reproduction conduites chez l’animal, on a observé des signes de légère fœtotoxicité à des doses supérieures à 5 mg/kg.


Tijdens reproductiestudies bij dieren werden tekenen van een lichte foetotoxiciteit geobserveerd bij doseringen hoger dan 5mg/kg.

Au cours des études animales sur la reproduction, des signes de foetotoxicité légère ont été observés aux doses supérieures à 5 mg/kg.


In de doeldierveiligheidsstudie en in de klinische proeven, inclusief langdurige behandeling, werden geen tekenen van beenmergsuppressie waargenomen.

Lors des études de tolérance chez l’animal de destination et des essais cliniques incluant des traitements de longue durée, aucun signe d’aplasie médullaire n’a été observé.


Speekselen, braken en neurologische tekenen (tremor) werden in sommige gevallen waargenomen bij toediening van tot 10 maal de aanbevolen dosis bij volwassen katten en tot 5 maal de aanbevolen dosis bij kittens.

L’application de doses allant jusqu’à 10 fois la dose recommandée chez des chats adultes et jusqu’à 5 fois la dose recommandée chez des chatons a provoqué de façon occasionnelle de la salivation, des vomissements et des signes neurologiques (tremblements).


Amlodipine/valsartan In dieronderzoek werden de volgende mogelijk klinisch relevante bijwerkingen waargenomen: Histopathologische tekenen van ontsteking van de kliermaag werden waargenomen bij mannelijke ratten na blootstelling aan ongeveer 1,9 (valsartan) en 2,6 (amlodipine) maal de klinische doses van 160 mg valsartan en 10 mg amlodipine.

Amlodipine/Valsartan Les événements indésirables observés dans les études animales et qui sont susceptibles d'avoir une pertinence clinique sont les suivants : Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.


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