Traduction de «werden slechts teratogene effecten waargenomen in dosissen die voldoende hoog » (Néerlandais → Français) :

In dierstudies (knaagdieren) werden slechts teratogene effecten waargenomen in dosissen die voldoende hoog waren om toxisch te zijn bij de drachtige wijfjes.
Dans les études animales (rongeurs) des effets tératogènes n’ont été observés qu’à des doses suffisamment élevées pour être toxiques chez les femelles gestantes.

Bij hoge, maternaal toxische dosissen (meer dan 40 maal de aanbevolen dosis bij de mens) werden teratogene effecten waargenomen bij ratten.
Chez le rat, en cas d’administration de doses toxiques élevées à la mère (plus de 40 fois la posologie recommandée chez l’être humain), on a observé la survenue d’effets tératogènes.

In een diermodel, werden teratogene effecten waargenomen aan een dosis die slechts drie maal de dosis bij de mens was (Zie rubriek 5.3 Gegevens uit klinisch onderzoek).
Dans un modèle animal, on a observé des effets tératogènes à une dose valant seulement trois fois la dose utilisée chez l’être humain (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).

Bij hoge maternaal toxische dosissen (meer dan 40 maal de aanbevolen dosis bij mensen) werden teratogene effecten op bij de rat waargenomen.
Lors de l’administration de doses élevées toxiques pour la mère (plus de 40 fois la dose recommandée chez l’homme), des effets tératogènes ont été observés chez le rat.