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En erythema multiforme
Huiduitslag met rode

Vertaling van "werden ook geïsoleerde rapporten gemeld " (Nederlands → Frans) :

Er werden ook geïsoleerde rapporten gemeld van symptomen van overdosering na gelijktijdig gebruik met ranitidine.

Quelques rapports ont également signalé des symptômes de surdosage après utilisation concomitante avec la ranitidine.


Er werden echter geïsoleerde gevallen gemeld van hypo- en hyperglycemiërende effecten, waardoor de posologie van de antidiabetica gewijzigd moest worden.

Toutefois, des cas isolés d'effets hypoglycémiants et hyperglycémiants ont été signalés, rendant nécessaire une modification de la posologie des antidiabétiques.


Niet gekend: Epilepsie: hoewel sommige aanvallen werden waargenomen bij patiënten met antecedenten van epilepsie of ziektes die aanleg creëren voor epilepsieaanvallen, werden ook enkele aanvallen gemeld bij patiënten die geen enkele zichtbare aanlegfactor vertonen.

Fréquence indéterminée : Epilepsie : bien que certaines crises observées l’aient été chez des patients présentant des antécédents d’épilepsie ou des maladies prédisposant aux crises d'épilepsie, certaines crises ont aussi été rapportées chez des patients ne présentant aucun facteur prédisposant apparent.


Zo werden ook zeldzame gevallen gemeld van metabole acidose, rhabdomyolyse, hyperkaliëmie en/of snel progressief hartfalen (in sommige gevallen met fatale afloop) bij volwassenen die gedurende meer dan 58 uur behandeld werden met doseringen hoger dan 5 mg/kg lichaamsgewicht/uur, m.a.w. doseringen hoger dan de maximale dosis van 4 mg/kg lichaamsgewicht/uur die momenteel aanbevolen wordt voor de sedatie van patiënten op de afdeling intensieve zorgen.

De même, il a été fait état de rares cas d’acidose métabolique, de rhabdomyolyse, d’hyperkaliémie et/ou d’insuffisance cardiaque à évolution rapide (ayant abouti dans certains cas au décès du patient) chez des adultes traités pendant plus de 58 heures avec des doses dépassant 5 mg/kg de masse corporelle/h, c.-à-d. des doses supérieures à la dose maximale de 4 mg/kg de masse corporelle/h actuellement recommandée pour la sédation des patients en soins intensifs.


Er werden ook geïsoleerde gevallen van visuele hallucinaties gerapporteerd.

En outre, des cas isolés d’hallucinations visuelles ont été rapportés.


Duizeligheid en dysgeusie werden ook zeer vaak gemeld bij deze onderzoeken, maar waren in alle gevallen graad 1 of 2 van ernst.

Des étourdissements et des dysgueusies ont également été très fréquemment rapportés dans ces études, mais tous étaient de grade 1 ou.


In uitzonderlijke gevallen werden ook ernstigere huidaandoeningen gemeld zoals toxische epidermale necrolyse (plaatselijk afsterven van de huid), Stevens-Johnson syndroom [ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking] en erythema multiforme [huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken].

Des cas exceptionnels d'affections cutanées plus graves ont aussi été signalés, tels qu’une nécrolyse épidermique toxique (la peau qui périt localement), un syndrome de Stevens- Johnson [réaction d’hypersensibilité grave accompagnée de fièvre (élevée), de plaques rouges sur la peau, de douleurs articulaires et/ou d’une inflammation oculaire] ainsi qu’un érythème polymorphe [éruption cutanée avec plaques rouges irrégulières (humides)].


In 2004 werden 126 jaarlijkse rapporten bestudeerd en aan het COMP gemeld.

126 rapports annuels ont été examinés et ont fait l'objet d'un rapport au COMP en 2004.


Geïsoleerde gevallen van ANC < 0,5 x10 9 /l werden ook waargenomen (zie rubriek 4.4).

Des cas isolés de NAN < 0,5 x 10 9 /l ont également été observés (voir rubrique 4.4).


Ook huidkanker is gemeld bij patiënten die langdurig behandeld werden met hydroxycarbamide.

Un cancer de la peau a également été rapporté chez les patients recevant de l'hydroxycarbamide à long terme.




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Date index: 2023-03-02
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