Vertaling van "werden met ssris gemeld " (Nederlands → Frans) :

Serotoninesyndroom (SS) of Maligne Neuropleptisch Syndroom (NMS) Het ontwikkelen van potentieel levensbedreigende syndromen zoals het Serotoninesyndroom (SS) of het Maligne Neuroleptisch Syndroom (NMS) werden met SSRIs gemeld, met inbegrip van de sertralinebehandeling.
Syndrome sérotoninergique (SS) ou Syndrome neuroleptique malin (SNM) Le développement de syndromes potentiellement fatals tels le Syndrome sérotoninergique (SS) ou le Syndrome neuroleptique malin (SNM) a été rapporté avec les ISRS, y compris les traitements avec la sertraline.

Er werden zeldzame gevallen gemeld van “serotoninerg syndroom” na gelijktijdig gebruik van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s). in dit geval kunnen de volgende bijwerkingen optreden: verwarring, agitatie, koorts, transpiratie, ataxie, hyperreflexie, myoclonie en diarree.
De rares cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés suite à l’utilisation simultanée d’inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI’s). Dans ce cas, les effets indésirables suivants peuvent survenir : Confusion, agitation, fièvre, transpiration, ataxie, hyper reflexie, myoclonie et diarrhée.

Er werden zeldzame gevallen gemeld van “serotoninerg syndroom” na gelijktijdig gebruik van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s). in dit geval kunnen de volgende bijwerkingen optreden: Verwarring, agitatie, koorts, transpiratie, ataxie, hyperreflexie, myoclonie en diarree.
De rares cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés suite à l’utilisation simultanée d’inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI’s). Dans ce cas, les effets indésirables suivants peuvent survenir : Confusion, agitation, fièvre, transpiration, ataxie, hyper reflexie, myoclonie et diarrhée.

Er werden zeldzame gevallen gemeld van “serotoninerg syndroom” na gelijktijdig gebruik van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s= antidepressiva).
De rares cas de « syndrome sérotoninergique » ont été rapportés suite à l’utilisation simultanée d’inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI’s = médicaments antidépresseurs).

In pediatrische klinische studies met SSRI/SNRI (andere klassen van antidepressiva), werden suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woede-uitbarstingen) vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met SSRI/SNRI in vergelijking tot degenen die behandeld werden met placebo.
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans La doxépine ne sera pas administrée aux enfants et adolescents de moins de 18 ans. Dans des études cliniques pédiatriques avec ISRS/ISRN (autres classes d’antidépresseurs), des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par ISRS/ISRN par rapport à ceux traités par placebo.

In pediatrische klinische studies met SSRI/SNRI (andere klassen van antidepressiva), werden suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woede-uitbarstingen) vaker waargenomen onder kinderen en adolescenten die behandeld werden met SSRI/SNRI in vergelijking tot degenen die behandeld werden met placebo.
Dans des études cliniques pédiatriques avec ISRS/ISRN (autres classes d’antidépresseurs), des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par ISRS/ISRN par rapport à ceux traités par placebo.

Ademhalingsstelselvoorvallen Patiënten bij wie zich in de achterliggende 12 maanden longembolie had voorgedaan, werden uitgesloten van deelname aan klinische studies met sunitinib. Bij patiënten die sunitinib kregen in fase III registratie-studies werden behandelingsgerelateerde longvoorvallen gemeld (dat wil zeggen dyspnoe, pleurale effusie, longembolie of longoedeem): bij ongeveer 0,5% van de patiënten met GIST, bij ongeveer 14% van de patiënten met MRCC, en bij 7,2% van de patiënten met pancreasNET. Er werden zeldzame voorvallen met fatale afloop gemeld.
Chez les patients qui ont reçu sunitinib dans les études d’enregistrement de phase III, des événements pulmonaires liés au traitement (i.e. dyspnée, épanchement pleural, embolie pulmonaire ou œdème pulmonaire) ont été rapportés chez environ 5 % des patients atteints de GIST, chez environ 14 % des patients atteints de MRCC, et chez 7,2 % des patients atteints de pNET.

In studie 100554 (HCC) werden deze bijwerkingen gemeld bij 0,99% van de patiënten die werden behandeld met sorafenib en bij 1,1% die placebo kregen.
Dans l’étude 100554 (Carcinome hépatocellulaire- CHC), 0,99% des patients traités par sorafénib et 1,1% des patients du bras placebo ont présenté ces effets indésirables.

Sinds het product op de markt is, werden sporadische gevallen gemeld met een verhoogde international normalized ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig met warfarine werden behandeld.
Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d’augmentation du rapport normalisé international (RNI) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.

Aanvullende veiligheidsanalyses (met inbegrip van langetermijngegevens) van gegevens uit het hele canagliflozineprogramma (placebo- en actief gecontroleerde studies) werden uitgevoerd om gemelde bijwerkingen te beoordelen teneinde bijwerkingen vast te stellen (zie tabel 1) (zie de rubrieken 4.2 en 4.4).
D'autres analyses de sécurité (incluant des données à long terme) ont été effectuées sur les données correspondant à l'ensemble du programme d'études de la canagliflozine (études contrôlées versus placebo et versus comparateur actif) pour évaluer les effets indésirables rapportés, afin d'identifier les effets indésirables (voir tableau 1) (voir rubriques 4.2 et 4.4).