Vertaling van "werden heel zelden gemeld " (Nederlands → Frans) :

Huidreacties Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn, inclusief exfoliatieve dermatitis, het syndroom van Stevens-Johnson en het syndroom van Lyell, werden heel zelden gemeld in combinatie met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8).
Réactions cutanées Des réactions cutanées sérieuses, certaines d’entre elles fatales, incluant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportés très rarement en association avec l’utilisation d’AINS (voir la rubrique 4.8).

Gegroepeerd naar frequentie en ernst en per orgaansysteem: Zeer vaak(> 1/10); vaak (> 1/100, < 1/10); soms (> 1/1000, < 1/100); zelden (> 1/10000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10000), met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen Aandoeningen van het immuunsysteem Gevallen van anafylactische shock werden zeer zelden gemeld.
Groupée par fréquence de décroissance de gravité et par système organique. Très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100, < 1/10); peu fréquent (> 1/1000, < 1/100); rare (> 1/10000, < 1/1000); très rare (< 1/10000), y compris cas isolés.

Deze effecten werden zeer zelden gemeld, toch kan het incidentiepercentage niet nauwkeurig worden berekend.
Ces effets ont été très rarement rapportés, cependant les taux d’incidence ne peuvent pas être calculés de manière précise.

Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gemeld in associatie met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8).
Peau : Des réactions cutanées graves dont certaines ont été mortelles, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées dans de très rares cas en association avec un traitement par AINS (voir rubrique 4.8).

Ernstige huidreacties, sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gemeld in samenhang met NSAID gebruik (zie rubriek 4.8).
De très rares cas de réactions cutanées sévères, quelquefois à issue fatale (notamment dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés pendant des traitements par AINS (voir rubrique 4.8).

Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, inclusief exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johson syndroom, en toxische epidermale necrolyse, werden zeer zelden gemeld in associatie met het gebruik van NSAID’s (zie 4.8).
On a très rarement mentionné des réactions cutanées sévères, incluant certaines réactions fatales, dont une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, en association avec l’utilisation d’AINS (voir rubrique 4.8).

Anafylactische reacties (soms fataal) werden zeer zelden gemeld en kunnen optreden op elk moment tijdens de toediening.
Des réactions anaphylactiques (parfois fatales) ont été rapportées très rarement et peuvent potentiellement se produire à tout moment au cours de l’administration.

Heel zeldzame gevallen van trombocytopenie, leukocytopenie en neutropenie werden gemeld.
- Très rarement, des cas de thrombopénies, leucopénies et neutropénies ont été signalés.

Frequentie zelden: gevallen van tumorlysissyndroom werden gemeld bij patiënten behandeld met Tasigna.
Fréquence rare : Des cas de syndrome de lyse tumorale ont été rapportés chez des patients traités par Tasigna.

Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen Ernstige bijwerkingen, zoals ileus, ernstig leverfalen, nierfalen, hartfalen, atriumfibrillatie, hartdecompensatie, apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen, tumorlysis met acuut nierfalen, transfusiegebonden graft-versus-host reactie, syndroom van stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), hemolytische anemie, hypereosinofilie (met erythemateuze huiduitslag, pruritus en oedeem van het gelaat) werden gemeld.
Réactions indésirables graves rares Les réactions indésirables graves tels que iléus, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, décompensation cardiaque, apoplexie, troubles neurologiques du langage et de la déglutition, syndrome de lyse tumorale s'accompagnant d'une insuffisance rénale aiguë, réaction du greffon contre l'hôte post-transfusionnelle, syndrome de Stevens-Johnson/Lyell (nécrolyse épidermique toxique), anémie hémolytique, hyperéosinophilie (avec éruption cutanée érythémateuse, prurit et œdème facial) sont rares.