Vertaling van "werden gevallen van zelfmoordgedachte en zelfmoordgedrag gemeld " (Nederlands → Frans) :

*** Er werden gevallen van zelfmoordgedachte en zelfmoordgedrag gemeld tijdens behandeling met bupropion of kort na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4.).
On a rapporté des cas d’idées suicidaires et de comportement suicidaire au cours d’un traitement par le bupropion ou dans les suites immédiates de l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4.).

Er werden gevallen van zelfmoordgedachte en zelfmoordgedrag gemeld tijdens behandeling met paroxetine of kort na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
On a rapporté des cas d’idées suicidaires et de comportement suicidaire au cours d’un traitement par la paroxétine ou dans les suites immédiates de l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4.).

Er werden gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag gemeld tijdens behandeling met fluvoxamine of kort na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met Fluvoxamine EG”)
Des cas de pensées et de comportements suicidaires ont été signalés pendant des thérapies par fluvoxamine ou peu après leur arrêt (voir rubrique 2 : « Faites attention avec Fluvoxamine EG »)

***Er werden gevallen van zelfmoordideatie en zelfmoordgedrag gemeld tijdens behandeling met bupropion (zie rubriek 4.4).
***Des cas d’idées suicidaires et de comportement suicidaire ont été signalés au cours du traitement par le bupropion (voir rubrique 4.4).

Tijdens de INCIVO-behandeling werden gevallen van rash (alle graden) gemeld bij 55% van de patiënten die behandeld werden met de INCIVO-combinatiebehandeling en bij 33% van de patiënten die behandeld werden met peginterferon alfa en ribavirine.
Au cours du traitement par INCIVO, des éruptions cutanées (tous grades confondus) ont été rapportées chez 55% des patients ayant reçu INCIVO en association au peginterféron alfa et à la ribavirine et chez 33% des patients ayant reçu uniquement le peginterféron alfa et la ribavirine.

Tijdens gebruik na het in de handel brengen, werden gevallen van klinisch significante geneesmiddeleninteractie gemeld bij patiënten die fluticasonpropionaat langs intranasale weg of via inhalatie kregen samen met ritonavir. Dit leidde tot systemische effecten van de corticosteroïden, waaronder Cushing syndroom en bijnieronderdrukking.
Lors de l’utilisation postcommercialisation, on a rapporté des cas d’interaction médicamenteuse cliniquement significative chez des patients recevant du propionate de fluticasone par voie intranasale et inhalée et du ritonavir, conduisant à des effets systémiques des corticostéroïdes comprenant un syndrome de Cushing et une inhibition surrénalienne.

Er werden gevallen van soms ernstige depressie gemeld bij patiënten die Suprefact Nasal gebruikten.
Des cas de dépression parfois grave ont été rapportés chez des patients utilisant Suprefact Nasal.

In de langdurige, open-label onderzoeken met dosisverhoging werden gevallen van infecties (gastroenteritis, luchtweginfectie, bovenste luchtweginfectie), braken en duizeligheid vaker gemeld bij de groep met een dosering van 600 mg of 8 mg/kg dan bij groepen met een andere dosering.
Lors des études en ouvert à long terme avec escalade de dose, la survenue d’infections (gastroentérite, infection du tractus respiratoire, y compris haute), les vomissements et les étourdissements ont été plus fréquemment rapportés dans le groupe traité par la dose de 600 mg ou 8 mg/kg que dans les groupes avec d’autres doses.

Extravasatie en weefselnecrose: Tijdens de post-marketing surveillance (het toezicht nadat het medicijn in de handel werd gebracht (PMS), werden enkele gevallen van extravasatie van trabectedin gemeld, met daaropvolgende weefselnecrose waardoor debridement nodig was (zie rubriek 4.4).
Extravasation et nécrose tissulaire : au cours de la surveillance post-commercialisation, quelques cas d’extravasation de trabectédine, suivie de nécrose tissulaire nécessitant un débridement, ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

Er werden geen verschijnselen van acute toxiciteit gemeld in deze gevallen.
Aucun signe de toxicité aiguë n’a été rapporté chez ces patients.