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Vertaling van "werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met alfainterferonen zijn " (Nederlands → Frans) :

Oftalmologische aandoeningen die zelden werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met alfainterferonen zijn retinopathieën (inclusief maculair oedeem), retinale bloedingen, occlusie van de retinale arterie of ader, exsudaten in de retina, verlies van gezichtsscherpte of gezichtsveld, neuritis optica en papiloedeem (zie rubriek 4.4).

Les troubles ophtalmologiques rarement rapportés avec les interférons alpha comprennent rétinopathies (incluant oedème maculaire), hémorragie rétinienne, occlusion de l'artère ou de la veine rétinienne, exsudats rétiniens, perte d'acuité visuelle ou de champ visuel, névrite optique, et œdème papillaire (voir rubrique 4.4).


Post-marketing : Zeer zeldzame gevallen van osteonecrose (voornamelijk van het kaakbeen) werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met bisfosfonaten.

De très rares cas d’ostéonécrose (principalement de la mâchoire) ont été rapportés chez des patients traités avec des bisphosphonates.


Reacties, zoals oesophagitis, oesophagale ulcera, oesophagale erosies en in zeldzame gevallen gevolgd door oesophagale stenose of perforatie, werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met FOSAMAX. In bepaalde gevallen waren deze ernstig en leidden tot hospitalisatie.

Des réactions, comme une oesophagite, des ulcères oesophagiens et des érosions oesophagiennes, et rarement suivi par une sténose ou une perforation oesophagienne, ont été rapportées chez des patients recevant FOSAMAX. Dans certains cas, elles ont été sévères et ont demandé une hospitalisation.


Anafylactoïde reacties onder dialyse en plasmaferese Anafylactoïde reacties werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met een ACE-inhibitor en gedialyseerd met hoge-flux membranen.

Réactions anaphylactoïdes lors de dialyse et d’échange plasmatique Des réactions anaphylactoïdes ont été observées chez des patients sous inhibiteurs de l'ECA lors de dialyse avec des membranes à haut flux.


Psychische stoornissen Depressies, psychotische symptomen en zelden zelfmoordpogingen en zelfmoord werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met isotretinoïne (zie rubriek 4.8 " Bijwerkingen" ).

Troubles psychiques Des dépressions, des symptômes psychotiques, rarement des tentatives de suicide et des suicides ont été rapportés chez des patients traités à l'isotrétinoïne (voir section 4.8 " Effets indésirables" ).


Hematologische effecten Zeer zeldzame gevallen van bloeddyscrasie (neutropenie, agranulocytose, thrombocytopenie en pancytopenie) werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met Lamisil tabletten.

Effets hématologiques De très rares cas de dyscrasie sanguine (neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie et pancytopénie) ont été rapportés chez des patients traités par Lamisil comprimés.


Stoornissen in de impulsbeheersing en dwanghandelingen Pathologisch gokken, toegenomen libido en hyperseksualiteit werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met dopamineagonisten voor de ziekte van Parkinson, waaronder pramipexol.

Troubles du contrôle des impulsions et comportements compulsifs Des symptômes tels que jeux pathologiques, augmentation de la libido et hypersexualité ont été rapportés chez les patients traités par agonistes dopaminergiques pour la maladie de Parkinson, y compris le pramipexole.


Tijdens het fase III-dosisoptimaliseringsonderzoek bij patiënten met CML in de gevorderde fase en Ph+ ALL (mediane behandelduur van de behandeling 14 maanden voor CML in acceleratiefase, 3 maanden voor myleoïde blastaire CML, 4 maanden voor lymfoïde blastaire CML en 3 maanden voor Ph+ ALL), werd vochtretentie (pleurale effusie en pericardiale effusie) minder frequent gerapporteerd bij patiënten behandeld met eenmaal daags 140 mg SP ...[+++]

Dans l'étude de phase III d'optimisation de dose chez les patients en phase avancée de LMC et les patients atteints de LAL Ph+ (durée médiane de traitement de 14 mois pour les phases accélérées de LMC, 3 mois pour les phases blastiques myéloïdes de LMC, 4 mois pour les phases blastiques lymphoïdes et 3 mois pour les LAL Ph+), une rétention hydrique (épanchement pleural et épanchement péricardique) a été rapportée moins fréquemment chez les patients traités avec SPRYCEL 140 mg une fois par jour que chez les patients traités avec 70 mg ...[+++]


Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.

Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.


Onder de 681 patiënten met diarree werden 104 patiënten (15%) behandeld met onderbreking van de behandeling en van deze patiënten werden er 98 (94%) opnieuw behandeld met bosutinib.

Affections cardiaques : trois patients (0, 3%) ont présenté un allongement de l'intervalle QTcF (supérieur à 500 ms).


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