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- Minder frequent gerapporteerde bijwerking diplopie.

Traduction de «minder frequent gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

- Minder frequent gerapporteerde bijwerkingen: duizeligheid, hoofdpijn en ataxie.

- Effets indésirables moins fréquemment rapportés : vertiges, maux de tête et ataxie.


- Minder frequent gerapporteerde bijwerkingen: paradoxale reacties zoals nervositeit, irritatie, agressiviteit, delirium, woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, psychoses, ontoerekeningsvatbaarheid en andere gedragsveranderingen zijn gekend zoals meestal het geval is bij het gebruik van benzodiazepines en analoge substanties.

- Effets indésirables moins fréquemment rapportés : des réactions paradoxales telles que la nervosité, l’irritation, l’agressivité, le délire, les crises de fureur, les cauchemars, les hallucinations, les psychoses, l’irresponsabilité et autres modifications du comportement sont connues, comme c’est souvent le cas lors de l'utilisation de benzodiazépines et de substances analogues.


- Minder frequent gerapporteerde bijwerking: diplopie.

- Effet indésirable moins fréquemment rapporté : diplopie.


- Minder frequent gerapporteerde bijwerking: huiduitslag.

- Effet indésirable moins fréquemment rapporté : éruption.


Beenmergsuppressie werd eveneens minder frequent gerapporteerd bij de 100 mg eenmaal daags dosering (zie Afwijkende laboratoriumwaarden hieronder).

La myélosuppression a aussi été rapportée moins fréquemment avec 100 mg une fois par jour (voir Anomalies des paramètres biologiques ci-dessous).


Tijdens het fase III-dosisoptimaliseringsonderzoek bij patiënten met CML in de gevorderde fase en Ph+ ALL (mediane behandelduur van de behandeling 14 maanden voor CML in acceleratiefase, 3 maanden voor myleoïde blastaire CML, 4 maanden voor lymfoïde blastaire CML en 3 maanden voor Ph+ ALL), werd vochtretentie (pleurale effusie en pericardiale effusie) minder frequent gerapporteerd bij patiënten behandeld met eenmaal daags 140 mg SPRYCEL dan bij patiënten die behandeld werden met tweemaal daags 70 mg (Tabel 3b).

Dans l'étude de phase III d'optimisation de dose chez les patients en phase avancée de LMC et les patients atteints de LAL Ph+ (durée médiane de traitement de 14 mois pour les phases accélérées de LMC, 3 mois pour les phases blastiques myéloïdes de LMC, 4 mois pour les phases blastiques lymphoïdes et 3 mois pour les LAL Ph+), une rétention hydrique (épanchement pleural et épanchement péricardique) a été rapportée moins fréquemment chez les patients traités avec SPRYCEL 140 mg une fois par jour que chez les patients traités avec 70 mg deux fois par jour (Tableau 3b).


Beenmergsuppressie werd eveneens minder frequent gerapporteerd bij de 100 mg eenmaal daags dosering (zie Afwijkende laboratoriumwaarden hieronder).

La myélosuppression a aussi été rapportée moins fréquemment avec 100 mg une fois par jour (voir Anomalies des paramètres biologiques ci-dessous).


CVS-klachten die door de jongeren duidelijk minder frequent gerapporteerd worden zijn een niet-verfrissende slaap, gewrichtenpijnen en geheugen- of concentratieproblemen.

Les plaintes du SFC rapportées clairement moins fréquemment sont un sommeil non réparateur, des douleurs articulaires et des troubles de la mémoire ou de la concentration.


Tijdens het fase III-dosisoptimaliseringsonderzoek bij patiënten met CML in de gevorderde fase en Ph+ ALL (mediane behandelduur van de behandeling 14 maanden voor CML in acceleratiefase, 3 maanden voor myleoïde blastaire CML, 4 maanden voor lymfoïde blastaire CML en 3 maanden voor Ph+ ALL), werd vochtretentie (pleurale effusie en pericardiale effusie) minder frequent gerapporteerd bij patiënten behandeld met eenmaal daags 140 mg SPRYCEL dan bij patiënten die behandeld werden met tweemaal daags 70 mg (Tabel 3b).

Dans l'étude de phase III d'optimisation de dose chez les patients en phase avancée de LMC et les patients atteints de LAL Ph+ (durée médiane de traitement de 14 mois pour les phases accélérées de LMC, 3 mois pour les phases blastiques myéloïdes de LMC, 4 mois pour les phases blastiques lymphoïdes et 3 mois pour les LAL Ph+), une rétention hydrique (épanchement pleural et épanchement péricardique) a été rapportée moins fréquemment chez les patients traités avec SPRYCEL 140 mg une fois par jour que chez les patients traités avec 70 mg deux fois par jour (Tableau 3b).


CVS-klachten die door de jongeren duidelijk minder frequent gerapporteerd worden zijn een niet-verfrissende slaap, gewrichtenpijnen en geheugen- of concentratieproblemen.

Les plaintes du SFC rapportées clairement moins fréquemment sont un sommeil non réparateur, des douleurs articulaires et des troubles de la mémoire ou de la concentration.




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Date index: 2021-04-28
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