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Traduction de «werden gemeld vooral » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden: Zeer zeldzame gevallen van neerslag in de nieren werden gemeld, vooral bij kinderen ouder dan 3 jaar die ofwel behandeld werden met hoge dagelijkse dosissen ( bijv. > 80 mg/kg/dag), ofwel met dosissen waarvan het totaal 10 g overschreed en waar ook andere risicofactoren aanwezig waren (bijv. vochtrestrictie, verplichte bedrust, enz.).

Très rare : De très rares cas de précipitation dans les reins ont été rapportés, surtout chez les enfants de plus de 3 ans qui étaient soit traités par des doses journalières élevées (par ex. > 80 mg/kg/jour), soit par des doses dont le total excédait 10 g et qui présentaient d’autres facteurs de risque (par ex. restrictions hydriques, alitement obligatoire, etc.).


Aandoeningen van het bloed en het lymfatisch systeem Zeldzame gevallen van methemoglobinemie (= aandoening van de bloedkleurstof) mogelijk door een tekort aan NADH cytochroom b5 reductase (een enzym) werden gemeld, vooral bij de pasgeborene (zie rubriek " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Metoclopramide EG? " ).

Troubles du système sanguin et lymphatique De rares cas de méthémoglobinémie (= atteinte de l'hémoglobine) ont été signalés, due éventuellement à un déficit en NADH-cytochrome b5 réductase (= une enzyme), surtout chez le nouveau-né (voir rubrique « Avertissements et précautions »).


- Zeldzame gevallen van methemoglobinemie (= aandoening van de bloedkleurstof) mogelijk door een tekort aan NADH cytochroom b5 reductase (= een enzym) werden gemeld, vooral bij de pasgeborene.

- De rares cas de méthémoglobinémie (= atteinte de l’hémoglobine) ont été signalés, qui peut être due à un déficit en NADH-cytochrome b5 réductase (= une enzyme), surtout chez le nouveau-né.


Ernstige neurologische bijwerkingen gaande van hoofdpijn tot paralyse, coma en vasculaire episoden werden gemeld, vooral bij de kinderen en adolescenten die LEDERTREXATE gebruiken in combinatie met cytarabine.

Des effets indésirables neurologiques sévères allant de la céphalée à la paralysie, coma et épisodes vasculaires ont été rapportés surtout chez les enfants et adolescents utilisant du LEDERTREXATE en association avec la cytarabine.


Ernstige neurologische stoornissen, die zich vaak voordoen als epileptische aanvallen, werden gemeld, vooral bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie, behandeld met middelmatige intraveneuze doses methotrexaat.

Des troubles neurologiques sévères, se manifestant souvent par des crises épileptiques, ont été rapportés, surtout chez les enfants souffrant de leucémie lymphoblastique aiguë traités par des doses moyennes de méthotrexate en intraveineux.


Ernstige bijwerkingen (ademhalingsstilstand, vertraging van de pols, hartstilstand, coma of zelfs overlijden) werden gemeld als Temesta en haloperidol gelijktijdig toegediend werden, vooral bij patiënten met een deficiënte klinische toestand (patiënten met een algemene verzwakking).

De graves effets indésirables (arrêt respiratoire, ralentissement du pouls, arrêt cardiaque, coma voire décès) ont été rapportés lorsque le Temesta et l'halopéridol ont été administrés simultanément, surtout chez des patients souffrant d'un état clinique déficient (faiblesse générale).


Gevallen van apnoe, coma, bradycardie, hartstilstand en overlijden werden gemeld wanneer lorazepam en haloperidol gelijktijdig toegediend werden, vooral bij patiënten met een deficiënte klinische toestand.

Des cas d'apnée, coma, bradycardie, arrêt cardiaque et décès ont été rapportés lorsque le lorazépam et l'halopéridol ont été administrés concomitamment, surtout chez des patients souffrant d'un état clinique déficient.


Gastro-intestinale effecten werden frequenter gemeld dan in gerandomiseerde studies; ook centrale effecten (vooral slaapstoornissen, nachtmerries, concentratiestoornissen) waren vrij freqent (1 op 5 behandelde kinderen of adolescenten).

Des effets gastro-intestinaux ont été rapportés plus fréquemment que dans les études randomisées; des effets sur le système nerveux central (notamment des troubles du sommeil, des cauchemars, des troubles de la concentration) étaient également assez fréquents (1 enfant ou adolescent traité sur 5).




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Date index: 2025-06-13
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