Vertaling van "werden geen ernstige vaccingerelateerde bijwerkingen " (Nederlands → Frans) :

In een postmarketing-studie met varicellavaccin (levend) (Oka/Merck-stam) waarin de veiligheid op korte termijn (follow-up van 30 of 60 dagen) werd geëvalueerd bij ongeveer 86.000 kinderen in de leeftijdsgroep van 12 maanden tot 12 jaar, en bij 3.600 individuen van 13 jaar en ouder werden geen ernstige vaccingerelateerde bijwerkingen gerapporteerd.
Dans une étude de post-commercialisation avec le vaccin varicelle (vivant) (souche Oka/Merck), menée pour évaluer l'innocuité à court terme (suivi pendant 30 ou 60 jours) chez environ 86.000 enfants âgés de 12 mois à 12 ans et chez 3.600 sujets âgés de 13 ans et plus, aucun événement indésirable grave lié à la vaccination n'a été rapporté.

Maar er werden geen ernstige plaatselijke bijwerkingen gerapporteerd bij paraveneuze injectie.
Si cela devait toutefois survenir, aucun effet indésirable local grave n’a été signalé.

Er werden geen ernstige hypoglykemische bijwerkingen gemeld in de vildagliptine-armen.
Aucun événement hypoglycémique sévère n’a été observé dans les groupes recevant de la vildagliptine.

Enkelvoudige doses tot 200 mg werden aan een klein aantal proefpersonen toegediend, en hierbij werden geen ernstige of heftige bijwerkingen gerapporteerd.
Des doses uniques atteignant 200 mg ont été administrées à un nombre limité de sujets et aucun effet indésirable sévère ou grave n’a été rapporté.

In een retrospectief onderzoek bij 40 patiënten die 1 tot 290 dagen (mediaan 17,5 dagen) werden behandeld met op de markt verkrijgbare caspofungine en ciclosporine, werden geen ernstige bijwerkingen aan de lever opgemerkt.
Ces anomalies se sont normalisées à l’arrêt du traitement. Dans une étude rétrospective évaluant 40 patients traités par la caspofungine (après sa commercialisation) et par la ciclosporine de 1 à 290 jours (médiane 17,5 jours), aucun effet indésirable hépatique grave n’a été constaté.

Er werden geen ernstige oftalmische of systemische bijwerkingen gerapporteerd in de klinische studies.
Aucun effet indésirable grave ophtalmique ou systémique lié à Emadine n'a été rapporté au cours des études cliniques.

- Tot nu toe werden geen ernstige bijwerkingen gemeld.
- A ce jour, aucun effet indésirables grave n’a été rapporté.

Één ernstig incident van subacute trombose werd gemeld in vroege onderzoeken, maar in een grootschalig gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek werden geen ernstige cardiale gebeurtenissen met MEPACT in verband gebracht.
Par ailleurs, dans une étude de phase II, deux patients ayant un asthme préexistant ont présenté une détresse respiratoire légère à modérée associée au traitement par MEPACT.

Er werden geen onverwachte systemische bijwerkingen gezien (zie rubriek 4.8).
Aucun effet indésirable systémique inattendu n’a été observé (voir rubrique 4.8).

Er werden geen significante bijwerkingen waargenomen ten aanzien van de embryofoetale ontwikkeling in een embryofoetaal onderzoek bij muizen en konijnen. In een onderzoek naar de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij muizen werden eveneens geen significante bijwerkingen waargenomen.
Aucune anomalie significative sur le développement embryofœtal n’a été observée au cours d’une étude embryofœtale chez la souris et le lapin et aucune anomalie significative n’a été observée au cours d’une étude de fertilité et de développement embryonnaire précoce chez la souris.