Traduction de «werden geen ecgveranderingen of hepatotoxiciteit gemeld » (Néerlandais → Français) :

Er werden geen ECGveranderingen of hepatotoxiciteit gemeld.
Aucune modification de l’ECG ou hépatotoxicité n’ont été rapportées.

Er werden geen gevallen van overdosering gemeld.
4.9 Surdosage Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Er werden geen gevallen van myopathie gemeld.
Aucun cas de myopathie n'a été rapporté.

Er werden geen ernstige hypoglykemische bijwerkingen gemeld in de vildagliptine-armen.
Aucun événement hypoglycémique sévère n’a été observé dans les groupes recevant de la vildagliptine.

In totaal werden er 13 gevallen van ernstige hepatotoxiciteit gemeld (12 met Xenical® en 1 met Alli®).
Au total, 13 cas d’hépatotoxicité grave ont été rapportés (12 avec le Xenical ® et 1 avec Alli®).

Bij de patiënten die werden behandeld met Pom + LD-Dex werd VTE als ernstig gemeld bij 1,7% van de patiënten, er werden geen fatale reacties gemeld in klinische onderzoeken, en VTE was niet geassocieerd met het staken van de behandeling.
Chez les patients traités par l’association Pom + Dex- DF, des ETV ont été décrits comme graves chez 1,7 % des patients, aucun événement fatal n’a été rapporté dans les études cliniques et l’ETV n’a pas été associé à un arrêt du traitement.

Er werden geen andere bijwerkingen gemeld dan de bijwerkingen, die gemeld worden bij normale doseringen.
Aucun effet indésirable autre que ceux rapportés aux doses normales n'a été rapporté.

Hoewel geen specifieke effecten op de bekwaamheid om voertuigen te besturen of machines te bedienen werden geobserveerd, werden occasionele gevallen van vertigo gemeld.
Bien qu’aucun effet spécifique n’ait été observé sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, des cas occasionnels de vertiges ont été rapportés.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Hoewel geen specifieke effecten op de bekwaamheid om voertuigen te besturen of machines te bedienen werden geobserveerd, werden occasionele gevallen van duizeligheid gemeld.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Bien qu’aucun effet spécifique n’ait été observé sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines, des vertiges occasionnels ont été rapportés.

Er werden geen nieuwe patiënten gemeld met QTcF > 500 msec na een follow-upduur van minimaal 48 maanden.
Aucun autre patient n'a présenté un QTcF > 500 msec après un minimum de 48 mois de suivi.