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Traduction de «werden ernstige huidreacties gemeld » (Néerlandais → Français) :

- Zeer zelden werden ernstige huidreacties gemeld, die soms dodelijk waren.

- Dans de très rares cas, on a signalé des réactions cutanées sévères, qui ont parfois été mortelles.


Als u tijdens de behandeling huiduitslag, slijmvliesletsels of andere tekens van overgevoeligheid optreden: zeer zelden werden ernstige huidreacties gemeld, die soms dodelijk waren.

Si vous développez une éruption cutanée, des lésions muqueuses ou d’autres signes d’hypersensibilité au cours du traitement : des réactions cutanées sévères ont été mentionnées très rarement ; dans certains cas, elles se sont avérées mortelles.


Huidreacties Zeer zelden werden ernstige huidreacties met roodheid en blaarvorming gemeld, waarvan sommige dodelijk waren, tijdens de behandeling met NSAID (dermatitis exfoliativa, stevens-johnsonsyndroom en syndroom van Lyell; zie rubriek 4).

Réactions cutanées Dans de très rares cas, de graves réactions cutanées, caractérisées par l'apparition d’une rougeur et de vésicules dont certaines ont été fatales, ont été signalées au cours de traitements par AINS (dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell ; voir rubrique 4).


De mate waarin de ernstige huidreacties gemeld werden, blijkt echter groter te zijn voor valdecoxib (de actieve metaboliet van parecoxib) vergeleken met andere COX-2 selectieve remmers.

Cependant, le nombre d’événements cutanés graves rapportés semble être plus élevé pour le valdécoxib (métabolite actif du parécoxib) que pour les autres inhibiteurs sélectifs de la COX-2.


In zeer zeldzame gevallen zijn zeer ernstige huidreacties gemeld met Volibris.

Des réactions d'hypersensibilité, bien que peu fréquentes, ont été signalées avec Volibris.


Stoornissen van de huid en onderhuidse weefsels Na commercialisatie van het geneesmiddel werden ernstige huidreacties (bijv. erythema multiforme (EM), stevens-johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) gerapporteerd als gevolg van het gebruik van isotretinoïne.

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Après la commercialisation du médicament, des réactions cutanées sévères (p. ex. érythème polymorphe (EP), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)) associées à l’utilisation d’isotrétinoïne, ont été rapportées.


Via post-marketing surveillance werden ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse zeer zelden gerapporteerd in verband met het gebruik van NSAID’s en enkele selectieve COX-2-remmers (zie rubriek 4.8).

Des réactions cutanées graves, dont certaines d’issue fatale, incluant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été très rarement rapportées en association avec l’utilisation d’AINS et de certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Ces observations ont été faites au cours de la surveillance après commercialisation (voir rubrique 4.8).


Kinderen Bij kinderen die per ongeluk ALPHAGAN hadden ingeslikt, werden ernstige bijwerkingen gemeld.

Enfants De graves effets indésirables ont été signalés chez des enfants qui avaient accidentellement avalé ALPHAGAN.


Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Over alle onderzoeken genomen werden bij in totaal 5 patiënten die wekelijks of om de week 0,5 mg/kg ontvingen ernstige bijwerkingen gemeld.

Description de certains effets indésirables Au cours des différentes études, des effets indésirables graves ont été rapportés chez un total de 5 patients ayant reçu 0,5 mg/kg par semaine ou tous les 15 jours.


Bij de patiënten die werden behandeld met Pom + LD-Dex werd VTE als ernstig gemeld bij 1,7% van de patiënten, er werden geen fatale reacties gemeld in klinische onderzoeken, en VTE was niet geassocieerd met het staken van de behandeling.

Chez les patients traités par l’association Pom + Dex- DF, des ETV ont été décrits comme graves chez 1,7 % des patients, aucun événement fatal n’a été rapporté dans les études cliniques et l’ETV n’a pas été associé à un arrêt du traitement.


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