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Vertaling van "werden en uit post-marketing ervaringen " (Nederlands → Frans) :

De bijwerkingen, inclusief bovengenoemde, die in deze klinische onderzoeken met het gebruik van transdermaal fentanyl gerapporteerd werden en uit post-marketing ervaringen verkregen werden, worden hierna weergegeven.

Les effets indésirables, notamment les effets susmentionnés, reportés sur l’usage de fentanyl transdermique mis en évidence par ces essais cliniques et par les expériences post-marketing sont repris ci-dessous.


De volgende types van reacties zijn gemeld met name uit post-marketing ervaringen met Glivec.

Les types de réactions suivantes ont principalement été observées au cours de la commercialisation de Glivec.


Uit de post-marketing ervaringen blijkt dat de frequentst gerapporteerde bijwerkingen hyperemie en ongemak waren.

Les expériences post-marketing ont révélé que les effets indésirables le plus fréquemment rapportés étaient l'hyperémie et la gêne.


Daarenboven werden medisch belangrijke ongewenste voorvallen die uit post-marketing gegevens bij het gebruik van depot medroxyprogesteronacetaat (IM of SC) verkregen werden, ook in de onderstaande lijst opgenomen:

En outre, des événements indésirables médicalement significatifs obtenus de données après commercialisation lors de l’utilisation d’acétate de médroxyprogestérone dépôt (IM ou SC) sont aussi inclus dans la liste suivante :


Overzichtstabel van bijwerkingen De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op ervaring uit post-marketing onderzoek en vier klinische studies waarbij 1720 patiënten met chronische hepatitis B infectie en gecompenseerde leverziekte gedurende maximaal 107 weken dubbelblind werden behandeld met entecavir (n = 862) of lamivudine (n = 858) (zie rubriek 5.1).

Tableau récapitulatif des effets indésirables L'évaluation des effets indésirables est basée sur l'expérience acquise depuis la mise sur le marché du médicament et sur quatre essais cliniques lors desquels 1 720 patients atteints d'infection d'hépatite B chronique et de maladie hépatique compensée ont reçu en double aveugle un traitement par entecavir (n= 862) ou lamivudine (n= 858) sur des périodes allant jusqu'à 107 semaines (voir rubrique 5.1).


Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen gemeld tijdens post-marketing ervaringen: ze zijn afgeleid van spontane meldingen, daarom is de veelvuldigheid van deze bijwerkingen onbekend:

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché; ils proviennent de déclarations spontanées si bien que la fréquence de ces effets indésirables ne peut être déterminée:


Tijdens post-marketing ervaringen zijn de volgende bijwerkingen gemeld (onbekende frequentie);

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence non connue):


Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen gemeld tijdens post-marketing ervaringen: ze zijn afgeleid van spontane meldingen, daarom is de veelvuldigheid van deze bijwerkingen onbekend:

ils proviennent de déclarations spontanées si bien que la fréquence de ces effets indésirables ne peut-être déterminée :


*De trombocytopenie-gegevens zijn afkomstig van zowel klinische studies als van post-marketing ervaringen.

*Les données relatives aux thrombocytopénies sont issues à la fois des données cliniques et de surveillance post-AMM.


Geeft post-marketing ervaringen aan die bij Mezavant zijn gerapporteerd.

Evénements indésirables rapportés avec Mezavant dans le cadre de la pharmacovigilance.


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